FDA警告稱一種常見的胃灼熱藥物可能含有致癌雜質
自去年以來,美國食品和藥物管理局(FDA)一直在研究各種藥物中是否存在雜質,這導致過去幾個月出現多次藥物召回事件。在最新公告中,該機構報告說,一些常見的胃灼熱和抗組胺藥物雷尼替丁的一些單位可能含有低水平的致癌雜質,但目前並沒有下令召回產品。
雷尼替丁藥物以各種品牌銷售,最受歡迎的藥物之一是’Zantac’,一種可以通過非處方藥和處方藥服用的胃灼熱藥物。FDA表示,一些雷尼替丁產品含有低水平的亞硝胺雜質,稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA),這種化合物目前被歸類為人類可能的“致癌物質”,這意味著它可能會導致某些人患上癌症。
儘管由於亞硝胺雜質引發了許多過去的藥物召回,但FDA表示目前沒有召回這些雷尼替丁藥物。該機構解釋說,原因是由於藥物中含有的雜質含量很低。
NDMA污染存在於環境中,包括食物和水中; FDA指出,目前雷尼替丁藥物中的NDMA含量“幾乎”不超過常見食品中的NDMA含量。FDA正在開展工作以確定這種污染的來源,以及調查這些低水平的NDMA是否對服用該藥物的人造成健康風險。
FDA在其諮詢報告中表示,目前不建議服用雷尼替丁的患者停止服用,但該機構確實指出任何服用非處方藥的人都可以考慮換用不同類型的胃灼熱產品。該機構將在有更多信息時公佈該事項的最新情況。