FDA或很快就會批准花生過敏療法Palforzia
據外媒報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)朝著批准Palforzia邁出了重要一步。據悉,Palforzia是一種治療花生過敏的療法,它可以減少過敏次數並減緩嚴重程度。如果最終獲得批准,這種療法將適用於年齡在4歲至17歲之間被診斷出花生過敏的患者。
資料圖
Palforzia是一種生物口服免疫治療(OIT), 2014年曾獲得了FDA快速通道認證。
花生過敏是一種非常嚴重的食物過敏,通常會導致從瘙癢、蕁麻疹到危及生命的過敏反應等一系列症狀。許多花生過敏患者可能會在輕微接觸花生之後也會表現出相關症狀。為此,一些學校完全禁掉了花生產品。
Palforzia則通過降低患者花生過敏反應的嚴重程度以及增加過敏患者在發生反應前能夠忍受的花生接觸量來幫助解決這些風險。
2015年夏天,Palforzia被指定為一種可用於4-17歲兒童的突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),這為FDA過敏產品諮詢委員會的投票鋪平了道路。雖然這這種療法還有得到批准,但這是最後一步。
FDA將在2020年1月的截止日期前繼續審查這種治療方法,屆時FDA將公佈Palforzia是否已被批准用於治療年輕花生過敏患者。而來自諮詢委員會的積極投票結果通常是最終將能獲得FDA批准的一種跡象。