韓國“問題”瘦臉針Meditoxin（Medytox公司旗下的Meditoxin）正在向中國相關部門申請，試圖在中國取得合法地位從而公開銷售。在中國和韓國媒體相繼曝出Meditoxin可能存在的問題時，6月3日,中國藥監局對Meditoxin注射用A型肉毒毒素許可審查做出暫停的決定。國家藥品監督管理局藥品審評中心在官網上做出了通報。

接近消息源的人士透露，藥監局暫停的決定可能會受到三個方面的影響：

一是中韓媒體曝出Meditoxin問題之後，中國藥監部門將會非常審慎，否則，一旦審批通過而出現問題產品之後，將會給監管部門帶來極大的輿論壓力。這是監管部門最不願意看到的，因此會暫停，有可能已通報企業要求繼續提交相關資質，藥監部門也會做相應調查。

二是Meditoxin提交的相關資料不夠完善，通過暫停的方式督促企業來完善資料。但這一種現像出現的可能性比較低。通常情況下，向監管部門提交申請獲取資格，企業一定會有充分的準備，做足事前功夫，因此，監管部門通過暫停要求企業完善資料的猜測，在理論上站不住腳。

第三，這是不予通過的前兆，這也是最有可能的一點。在中韓媒體曝出問題之後，監管部門先給予通報暫停的決定，之後經過調研，如果發現這一產品的確可疑，而因此終止審批的可能性也是存在的。

但無論哪一種方式，都說明中國監部門可能盯上了Meditoxin，因為這一問題如若放大，將會非同小可。

Medytox公司在獲悉藥監局的通報後對暫停處理避而不談，只是在官網中的聲明稱：從來沒有接到許可申請終止的通知；現在處於最後的審查階段，我們已經提交了所有的材料正在等待結果；對於未來是否被要求追加補充材料，我們無法給予確切答复。

事不止此。Meditoxin在中國暫停審批之後，在韓國本土，一位律師向韓國相關部門提交了一封舉報信。

韓國律師舉報Meditoxin

針對Meditoxin問題瘦臉針，引起了中韓兩國業內人士的擔憂。韓國一位不願具名的醫美行業資深人士表示，大量產品流向中國市場，說明中國在監管方面存在很大漏洞，而Meditoxin負面作面一旦集中爆發，將會給監管部門帶來極大的輿論壓力。

就在中韓兩國監管部門還未明確表態時，韓國本土一位律師已向韓國政府提交舉報信，舉報Medytox株式會社違法行為。這一舉報信主要圍繞三點：

一是Meditoxin實施殺菌處理的虛假記載；二是生產工藝製造不符合標準；三是可能嫌涉非法流向海外（尤其是中國市場）。

Meditoxin事件背後有兩個問題非常值得反思。

一是Meditoxin如何流向中國？

從事醫美行業的中國資深人士私下透露，目前中國市場上的Meditoxin瘦臉針通過的是非正規渠道進入，然後經由不同渠道流向大小不一的美容整形機構。另一種方式是通過代購，但代購的份額會比較小，這應該不是主要的方式。

二是Meditoxin為何敢向中國監管部門提交申請？

消息人士透露說，儘管中韓地緣很近，但信息不暢仍然有很大真空。Meditoxin向中國監管部門提交的申請完全是憑他們自己的資料，這也給一些企業提供了可乘之機。

目前為止，韓國政府方面還未做出回應，而中國相關部門的暫停之後也未有公開的信息，或許，對Meditoxin來說，他們在中國申請獲得資格的前景不妙。

圖片來源於JTBC 電視台截圖

韓國本地窮追猛打Meditoxin瘦臉針存疑

韓國知名媒體JTBC（電視台）惊曝Medytox公司旗下的Meditoxin瘦臉針在韓國註冊階段和生產過程中皆出現非法行為，這一消息引發韓國本土媒體及市場的高度關注。

最先曝出Meditoxin瘦臉針有問題的媒體，並不是一般韓國的小媒體，而是被韓國公認為最有信譽、最敢說話的媒體。

當年的韓國樸謹惠事件亦是由該媒體率先報導出來的。

2018年“韓國記者協會報”一份調研顯示，JTBC的影響力從2014年的1.6%上升到2015年4.2%， 2016年11%、2017年17.8%、2018年一路上漲到41%。

另外根據韓國時事周刊《時事雜誌》(Sisa Journal)的調查結果，在輿論領域2018年可信度和影響力最高的媒體也都是JTBC。JTBC在“最有影響力的輿論媒體”一項中的支持率達到了50.4%，最接近的兩位KBS和NAVER分別為27.7%、25.7%。另外，朝鮮日報為19.1%，MBC為10.8%。在這一項的評選中，JTBC在2017年時創下了史上最高的支持率57.7%。

可見JTBC的影響力。因此，當其報導出Meditoxin瘦臉針存在問題時，引發了業內的高度關注。

根據JTBC記者獲得的有關2006年Meditoxin生產情況的資料，從2006年首次生產以來持續到6月，共生產了18次，所生產產品數量共計47000餘個。

其中被銷毀的產品多達16000餘個，為整體數量的三分之一，皆因效果不佳而被銷毀。韓國規定如果反復出現不良產品，必須在闡明原因前停止生產。

然而，MedyTox公司並沒有停下生產的腳步，更讓人驚訝的是在接下來的四輪生產的產品備註欄裡，出現了在前18次生產中就該被銷毀產品的編號。

另外，現已證實2015~2016年生產的批次都沒有進行殺菌處理；那麼2016年開始在中國臨床測試用的Meditoxin瘦臉針樣品，可能出於同一生產線，也面臨同樣的威脅。

這樣的產品仍然流向中國，韓國一位資深醫美行業人士透露說，Meditoxin曝露出的問題在於：一是韓國監管不利，將不合格產品流向中國，對韓國將會起到極大的負面作用。目前中國消費者對韓國醫美行業信任度正在不斷下降，逐漸失去對韓國的信任，這是非常不利的。

二是中國潛在的買家對Meditoxin有巨大的吸引力，利字當頭，Meditoxin可能與中國醫美渠道商不惜鋌而走險通過非正規渠道進行合作。

這樣的說法與中國市場的需求不謀而合。上述不願具名的中國醫美資深行業人士透露，韓國目前醫美產品魚龍混雜，很多問題產品通過非正規渠道流向中國，每年數額巨大。原因是中國的消費者需求很大，在信息不對稱的情況下，很多消費者並不了解韓國產品是否合格，是否通過正規渠道流向中國，這些都是消費者忽略或者無法查證的事情，這給了很多韓國問題產品流向中國的機會。

每年韓國醫美產品肉毒毒素流向中國產生的交易金額是多少？

來自韓國關稅廳的數據顯示，從2014年到2019年前4月，韓國肉毒毒素出口中國分為，90.2萬美金、457.2 萬美金、1703.5萬美金、6937.3萬美金、7268萬美金、4057.5萬美金（預計2019年全年出口到中國約為8115萬美金）。

值得注意的是，Meditoxin出口中國金額一般為韓國肉毒毒素總出口額的50%，從2014年到2019年前4月，根據數據估算，Meditoxin出口到中國的金額分別為45.1萬美金、228.6萬美金、851.8萬美金、3468.7萬美金、3634萬美金、2028萬美金(今年1-4月)。根據韓國關稅廳數據可推測Meditoxin2019年預計出口到中國總額要超過4千萬美元大關。

而我國目前批准使用注射用A型肉毒毒素僅有兩個品牌，一個是國產衡力，另一個是美國進口保妥適，除了這兩個品牌，其他在國內市面上出現的肉毒毒素品牌全部都屬於違規產品。也就是說出口到中國超過4千萬美元的Meditoxin都是非法的。

其實早在2017年揚子晚報網就報導過問題瘦臉針，當時在江蘇省中醫院整形科諮詢、就診的不良反應患者明顯增多。接受采訪時黃金龍主任表示：可能與產品質量有很大關係；患者使用的Meditoxin瘦臉針，其實是從韓國走私進來，而且並沒有通過我國藥監局批准進入市場，目前只在非正規美容機構使用。雖然產品標註的成分是肉毒素，但其中的真正成分並不明確。

這麼多年來Meditoxin的問題產品怎麼會源源不斷地流向中國？這是需要我們反思的。

編輯|于斌

出品| 於見