FDA警告:糞便微生物群移植可能導致致命的耐藥性細菌感染
美國食品和藥物管理局(FDA)發布了一份新的諮詢報告,顯示一名患者因研究性糞便微生物群移植(FMT)而死亡。雖然該機構並不反對這些關於FMT潛在益處的研究性研究,但其警告稱,接受治療存在嚴重的風險,即傳播對各種藥物產生耐藥性的細菌。
糞便微生物群移植涉及將糞便細菌從一個人移植到另一個人。許多研究已經分析了糞便微生物群移植療法對肥胖、孤獨症等的潛在健康益處。儘管移植在早期研究工作中已顯示出一些前景,但FDA已發布一項新研究,警告該實踐存在一些嚴重風險,並且醫療服務提供者應在接受治療前向患者告知這些風險。
據該機構稱,其了解到兩名接受過研究性糞便微生物群移植的免疫功能低下的成年人最終感染了“侵襲性細菌感染”。不幸的是,其中一名患者因此死亡。
FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks博士說道:
雖然我們支持這一科學發現領域,但重要的是要注意FMT並非沒有風險。在患者接受FMT研究後,我們已經意識到多重耐藥菌感染,包括一名患者死亡。因此,我們要提醒所有管理FMT的醫療保健專業人員,了解這種潛在的嚴重風險,以便可以將其告知患者。