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官方緊急提醒:這兩種感冒藥全國停用、停產

官方緊急提醒:這兩種感冒藥全國停用、停產

2018-12-04 Comments 0 Comment

近日,國家藥監局宣布停止生產銷售使用兩款感冒藥的公告,並要求相關藥企做好相關召回工作。看到這個消息,大家可能覺得有點懵,這兩種藥是什麼藥?為什麼會被叫停?感冒瞭如何安全用藥呢?大家不要慌,今天我們一一為大家來解讀。

被叫停的藥品是什麼?

此次被叫停的是兩種複方感冒藥:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊。

為什麼這兩種藥會被叫停?

這次兩個藥物被叫停主要是因為其中的抗組胺成分—— 特非那定。

特非那定屬於外周組胺受體拮抗劑,主要用於抗過敏以及復方感冒藥成分。相較於常用的抗過敏藥物,如氯苯那敏等,特非那定不容易進入腦部,也就是不容易引起嗜睡、困倦等症狀。因此在1985年特非那定上市後就受到了大力的追捧,1991年在全美處方藥中排名第9位,有超過1億的患者在使用特非那定,可見其銷量廣泛。

隨著市場的擴大,使用人群的增多,特非那定的一些不良反應也隨之暴露出來。1992年美國FDA為特非那定添加黑框警告,提示特非那定與大環內酯類抗生素(如阿奇黴素)和酮康唑之間的相互作用,並具有一定的心臟毒性,能夠導致患者出現致命性的心律失常。

1996年特非那定在體內的代謝產物非索非那定在美國上市,除了具有不引起嗜睡等優勢,更重要的是非索非那定起效快,無心臟毒性,可以放心的和其他藥物合用。1997年1月美國FDA建議特非那定撤市,1998年特非那定從美國正式撤市,同年10月,歐洲決定停止使用大劑量(120mg)特非那定製劑,1999年特非那定從加拿大撤市。

目前我國有17種特非那定製劑,包括片劑、顆粒、膠囊和分散片。在特非那定的說明書中,【不良反應】一項中明確提示特非那定:“根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如:室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsade de points)、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等,以上反應多數由於藥物相互作用引起”。

在【禁忌】一項中明確提示:“有器質性心髒病的病人禁用,尤其是有房室傳導阻滯先天性QTc間期延長綜合症(Romano-Ward Syndrome)的病人禁用”。

特非那定在我國實施處方藥管理,並在說明書中對心臟毒性風險進行了充分提示,處方藥必須要在醫生評估後給予處方才能購買使用。

而此次要求召回的兩種藥品,屬於復方感冒藥,患者可以在藥店按需購買,因此帶來了不必要的風險。為了緩解感冒症狀而帶來不必要的心臟毒性,因此藥監局決定停止這種藥物的生產與銷售。

如何安全使用感冒藥?

感冒是一種病毒引起的上呼吸道感染疾病,屬於自限性疾病。有一句笑話來形容這種自限性疾病:“不吃藥一周才能好,吃了藥7天就能好”。

事實上,目前的複方感冒藥只能緩解感冒的症狀,減少感冒對正常工作生活的影響,而不能縮短病程或從根本治療感冒。感冒的痊癒全靠自身的免疫力。

1、使用複方感冒藥時,要注意仔細閱讀說明書,按照說明書中的推薦劑量使用,切勿超量。

2、使用一種複方感冒藥時,盡量不要重複使用其他品牌的感冒藥,避免重複用藥(大多數複方感冒藥的成分相似)。

3、家裡孩子感冒時,盡量選用兒童感冒藥,劑型友好,孩子服用起來比較方便、易於接受,同時也避免了成人感冒藥劑量超出兒童承受範圍。

4、必要時,可以諮詢藥店、醫院藥房的執業藥師。

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