Grifols脊髓灰質炎後免疫療法在人體試驗中取得成功
最近對一種新的為期一年的基於免疫的脊髓灰質炎後遺症治療方法完成了人體試驗,並取得了積極成果,這種治療方法可以治療脊髓灰質炎倖存者在最初感染脊髓灰質炎數年後仍會患病,並且會使人非常虛弱。

小兒麻痺是由一種傳染性極強的病毒引起的,主要感染大腦和脊髓。雖然許多感染小兒麻痺病毒的人沒有症狀或症狀輕微,但在某些情況下,它會導致癱瘓、呼吸困難,甚至死亡。
小兒麻痺後遺症(PPS) 在初次感染後數年內影響25% 至40%的小兒麻痺倖存者。其特徵是先前受脊髓灰質炎影響的肌肉以及看似未受影響的肌肉出現新的無力。雖然目前除了症狀管理外沒有其他治療方法,但最近一項評估PPS 新型治療方法有效性的臨床試驗取得了積極成果。
「這項研究是個好消息,因為它證明了脊髓灰質炎後遺症導致的身體機能持續下降是可以停止的,甚至得到改善,而這種下降此前被認為是不可避免的,」阿姆斯特丹大學學術醫學中心(AMC)康復醫學系的Frans Nollet 教授說,他是這項研究的主要研究人員之一。 「這對所有脊髓灰質炎倖存者來說都是好事,隨著年齡的增長,他們的殘疾程度會越來越嚴重,而且目前還沒有有效的藥物可以治療他們。”
Grifols是一家全球醫療保健公司,也是知名的血漿藥物生產商,該公司開發了一種名為Flebogamma 5% DIF 的新型靜脈注射免疫球蛋白(IVIG) 治療方法。 IVIG 涉及將濃縮的抗體溶液注入靜脈,以增強接受者的免疫系統抵抗感染和減少發炎的能力。
研究人員招募了191 名參與者參加臨床試驗,目的是觀察這種治療方法是否有助於PPS 患者改善身體能力以及是否安全。大多數(95%) 參與者的腿部受PPS 影響最大。研究人員使用的主要測試是兩分鐘步行距離(2MWD) 測試,該測試測量一個人在兩分鐘內可以走多遠。這是一種測試力量、耐力和靈活性的好方法。
接受Flebogamma 5% DIF 注射治療12 個月的患者,與治療前相比,平均步行距離增加了12.75 公尺(41.8 英尺)。與安慰劑組相比,IVIG 組患者平均步行距離增加了6.07 公尺(20 英尺)。試驗研究人員也檢視了患者在六分鐘步行距離(6MWD) 方面的表現。 IVIG 治療組患者比治療前多步行了29.16 公尺(95.7 英尺),比安慰劑組多步行了15.8 公尺(51.8 英尺)。
治療安全且耐受性良好。至少5% 的成年試驗對象報告稱,Flebogamma 5% DIF 最常見的不良反應包括頭痛、發燒、疼痛、輸液部位反應、腹瀉、發冷和蕁麻疹。
Grifols 首席科學創新官 Jörg Schüttrumpf 博士表示:“這些結果顯示了一項有意義的身體成就,為患者提供了更多的行動自由和更自力更生的能力。” “Grifols 致力於擴大其血漿衍生藥物和其他生物製藥的適應症範圍,以造福全球更多患者,並為他們的生活帶來真正的積極變化。”
請注意,試驗結果尚未經過同行評審或在科學期刊上發表。