《刺胳針》子刊介紹50年來首個治療氣喘的新療法
在某些氣喘和慢性阻塞性肺病發作期間進行注射比目前使用類固醇片劑治療更有效,可將進一步治療的需要減少30%。科學家說,今天發表在《柳葉刀呼吸醫學》(The Lancet Respiratory Medicine)上的研究結果可能會“改變遊戲規則”,影響全球數百萬哮喘和慢性阻塞性肺病患者。
氣喘發作和慢性阻塞性肺病突發(也稱為急性惡化)可能是致命的。在英國,每天有4名氣喘患者和85名慢性阻塞性肺病患者不幸死亡。這兩種情況也很常見,在英國,每10秒鐘就會有人發作一次氣喘。氣喘和慢性阻塞性肺病每年花費NHS 59億英鎊。
這種注射治療的症狀類型被稱為“嗜酸性粒細胞加重”,包括喘息、咳嗽和胸悶等症狀,這些症狀是由大量嗜酸性粒細胞(一種白血球)引起的發炎引起的。嗜酸性粒細胞加重導致多達30%的慢性阻塞性肺病突發和近50%的氣喘發作。隨著病情的發展,它們會變得更加頻繁,在某些情況下會導致不可逆轉的肺損傷。
50多年來,這種類型氣喘的加重治療幾乎沒有變化,類固醇藥物是主要的藥物治療。強的松龍等類固醇可以減輕肺部炎症,但有嚴重的副作用,如糖尿病和骨質疏鬆症。此外,許多患者治療失敗,需要反覆服用類固醇,再次住院,或在90天內死亡。
由倫敦國王學院的科學家領導並由牛津大學贊助的ABRA研究二期臨床試驗的結果表明,一種已經可用的藥物可以在緊急情況下重新使用,以減少進一步治療和住院的需要。多中心試驗是在牛津大學醫院NHS基金會信託和蓋伊和聖托馬斯NHS基金會信託進行的。
Benalizamab是一種單株抗體,針對特定的白血球,稱為嗜酸性粒細胞,以減少肺部發炎。它目前被用於治療嚴重氣喘。 ABRA試驗發現,與類固醇片劑相比,在加重點注射單一劑量可更有效。
研究人員將氣喘或COPD發作高風險族群隨機分為三組,一組接受Benalizamab注射和假體片,一組接受標準護理(強的松龍30毫克,每天5天)和假體注射,第三組接受Benralizumab注射和標準護理。作為一項雙盲、雙假、主動比較安慰劑對照試驗,參與研究的人和研究人員都不知道他們接受了哪個研究組或治療。
28天后,咳嗽、喘息、呼吸困難和痰等呼吸道症狀被發現在Benralizumab組得到改善。 90天后,與潑尼松龍標準治療組相比,Benralizumab組治療失敗的人數減少了4倍。
使用Benralizumab注射治療需要更長的時間才能失敗,這意味著看醫生或去醫院的次數更少。氣喘和慢性阻塞性肺病患者的生活品質也有所改善。
這項試驗的首席研究員、倫敦國王學院的Mona Bafadhel教授說:「這可能會改變氣喘和慢性阻塞性肺病患者的遊戲規則。」五十年來,氣喘和慢性阻塞性肺病加重的治療方法沒有改變,儘管每年在全世界造成380萬人死亡。
「Benralizumab是一種安全有效的藥物,已經用於治療嚴重氣喘。我們以不同的方式使用這種藥物――在病情加重的時候――以表明它比目前唯一可用的治療方法類固醇片更有效。 ABRA研究的重大進展是發現標靶治療對氣喘和慢性阻塞性肺病發作有效。猜測他們需要什麼治療要好得多。
benralizumab注射在研究中由醫療保健專業人員給藥,但可能在家中、全科醫生診所或急診室安全給藥。 Benralizumab在該研究中是安全的,其安全性與許多過去的研究相似。
Mona Bafadhel教授說:“我們希望這些關鍵研究將改變未來哮喘和慢性阻塞性肺病加重的治療方式,最終改善全球超過10億哮喘和慢性阻塞性肺病患者的健康。”
西澳大利亞大學臨床高級講師Sanjay Ramakrishnan博士是ABRA試驗的第一作者,他在牛津大學開始了這項工作,他說:「我們的研究顯示了氣喘和慢性阻塞性肺病治療的巨大希望。慢性阻塞性肺病是全球第三大死因,但對這種疾病的治療一直停留在20世紀。
“ABRA試驗只有在NHS和大學之間的合作下才有可能,並展示了這種密切關係如何創新醫療保健和改善人們的生活。”
來自班伯里的77歲的傑弗裡・波因參加了這項研究,他說:「老實說,當你突然發作時,很難告訴別人你的感受――你幾乎無法呼吸。」任何能讓你失去那種感覺,讓你回歸正常生活的東西都是你想要的。但注射後,效果非常好。我沒有像以前服用類固醇藥片那樣有任何副作用。我曾經在服用類固醇的第一天晚上睡不好,但在研究的第一天,我可以睡得很好,我可以繼續我的生活,沒有任何問題。我想補充的是,我很感激我參加了ABRA研究,參與研究的每個人都在努力給我更好的生活。 」
英國氣喘+肺病研究與創新主任薩曼莎・沃克博士說:「對於患有肺病的人來說,這是一個好消息,因為已經發現了一種可能替代類固醇片劑治療氣喘發作和慢性阻塞性肺部疾病(COPD)惡化的方法。
「在英國,每四分鐘就有一人死於肺部疾病。還有成千上萬的人每天生活在呼吸困難的恐懼中。在你們的幫助下,我們正在為更多改變生活、拯救生命的研究而奮鬥,為每一個有呼吸問題的人改變未來。
“我們的願景是讓每個人都擁有健康的肺部。我們只有在你的幫助下才能到達那裡。”
這項研究得到了阿斯特捷利康英國有限公司的支持。