馬斯克的腦機介面公司喜報:「盲視」已獲FDA突破性醫療器材認證!
馬斯克的腦機介面公司Neuralink Corp.週二表示,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)對「盲視」(Blindsight)計畫的突破性醫療器材認證。據悉,該計畫用於幫助盲人恢復視覺重見光明。被授予「突破性認證」的醫療設備可以更早獲得FDA的支持,從而加速其研發和市場審批過程。這些設備通常可以治療或診斷出危及生命的疾病。
馬斯克在X上的一篇貼文中說,這種被稱為盲視的實驗裝置「將使那些失去雙眼和視神經的人也能看到東西」。
「如果視覺皮層完好無損,它甚至可以讓那些天生失明的人第一次看到東西。」他補充道。
Neuralink成立於2016年,該公司當時希望建立人腦與外部設備的通訊通道:透過在大腦內植入超細線,並將這些線程連接到一個定制設計的晶片上,該晶片包含可以讀取神經元組資訊的電極。
雖然這項技術算起來已有幾十年的歷史,而該公司的創新在於使植入物無線化,並增加了植入電極的數量。這類設備目前主要應用在癱瘓患者身上。
不過,馬斯克先前就曾表示,Neuralink的短期目標是幫助癱瘓者實現意念打字功能,未來還將實現讓癱瘓者行走、讓盲人看見,並最終實現「人機共生體」。
他當時就暗示,該設備可能具有恢復視力的能力。他指出,“盲視是繼心靈感應之後的下一個產品。”
Neuralink沒有立即回應有關盲視設備何時進入人體試驗的詳細資訊。不過現在看來,該計畫離開始人體實驗又進了一步。根據美國政府臨床試驗資料庫的詳細信息,這項試驗預計將招募三名患者來評估其設備,預計需要幾年時間才能完成。