美國眾議院當地時間9月9日宣布，以306票對81票通過了HR8333號法案，即《生物安全法案》。該法案擬限制美國政府提供的資金、貸款或補助被用於在履行政府資助的合約中使用被指定公司提供的某些生物技術設備或服務。儘管有此限制性條款，該法案也包括了一項不溯及既往條款（「祖父」條款），即允許被指定的公司繼續為其客戶履行由美國政府資助的合約直至2032年。

記者了解到，共有5家中國公司被捲入該法案，分別是藥明康德及藥明生物、華大基因集團、華大智造及其子公司Complete Genomics。

9月10日早間，藥明康德（HK02359，股價35港元，市值1019億港元）方面對此發佈公告稱：「我們堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。任何其他地區收集人類基因組數據。

值得注意的是，此次《生物安全法案》在美國眾議院層級獲通過並不意味著正式立法。在今後數月，擬議《生物安全法》草案也將繼續經歷立法過程。藥明康德公告顯示，要使擬議的立法草案成為法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批准，並調和與美國眾議院所通過版本之間的任何差異。目前，美國參議院尚未安排對擬議《生物安全法》草案進行審議，其立法進程走向尚不清楚。

什麼是《生物安全法案》？

《生物安全法案》全稱為《禁止與某些生物技術提供者簽訂合約法案》(To prohibit contracting with certain biotechnology providers， and for other purposes)，其最初版本由前共和黨眾議員邁克·加拉格爾( Mike Gallagher)和民主黨眾議員拉賈·克里希納莫提(Raja Krishnamoorthi)共同提出。

該法案旨在禁止美國聯邦政府與那些被認定為國家安全威脅的中國生物科技公司簽訂合同，防止美國納稅人的錢流入與“外國對手”有關聯的公司，尤其是這些公司被指可能收集美國的敏感醫療數據。

具體而言，法案點名了五家中國公司——

• 華大基因(BGI Group)
• 華大智造(MGI)
• Complete Genomics(華大智造的美國子公司)
• 無錫藥明康德(WuXi AppTec)
• 無錫藥明生物(WuXi Biologics)

這些公司在生物技術領域具有領先地位，尤其是在基因定序和生物製藥服務方面。它們也在全球生物製藥產業鏈中佔有重要地位。但是，美國立法者認為，這些公司是中國「軍民融合」策略的一部分，因此對美國國家安全構成威脅，與這些公司合作可能會導致敏感的美國醫療數據落入中國政府手中。

法案主要內容

《生物安全法案》的修訂版今年5月15日在眾議院監督與問責委員會獲高票通過。該法案的核心內容包括：

• 禁止與特定生物技術公司的合作：該法案禁止美國聯邦機構與任何使用或依賴「關注中的生物技術公司」設備或服務的公司簽訂或續約合約。這些「關注中的生技公司」主要指與外國對手(如中國政府)相關的公司(如上述五家中國公司)。
• 限制聯邦資金的使用：法案禁止聯邦資金(如貸款和資助)用於購買或使用這些關注中的生物技術公司提供的設備或服務。
• 延長期限：儘管法案嚴格規定了與這些企業「脫鉤」的要求，但也設定了緩衝期。現有的合作關係被允許延續到2032年1月1日，以便美國企業調整供應鏈，減少對中國企業的依賴。
• 豁免機制：法案設立了一項豁免機制，允許在特定情況下暫時豁免這些限制，豁免期最多可達365天。這些豁免可適用於提供特定醫療服務的情況。
• 國家安全風險評估：法案授權美國管理與預算辦公室(OMB)制定涵蓋面更廣的「關注中的生物技術公司」名單，以應對這些公司對美國國家安全的潛在威脅。

立法的背景和推動原因

美國國會之所以在當前背景下推動《生物安全法案》，有幾個關鍵的動因：

• 國家安全：美國兩黨立法者普遍擔心，隨著中國企業在全球生物科技領域的影響力日益增長，尤其是在基因定序等敏感領域，合作會帶來資料外洩風險，威脅到美國國家安全和公民的隱私安全。華大基因等中國公司因為在基因資料收集和處理上的技術優勢，被認為可能為中國政府服務，幫助其取得其他國家的敏感醫療資料。
• 疫情帶來的生物安全意識：新冠疫情暴露了全球生物技術和供應鏈的脆弱性。疫情後，美國政府推出了多項立法，旨在增強本土生物製造能力，減少對外部供應商的依賴。 《生物安全法案》也是這類政策的延續，試圖透過立法手段促使美國生物科技產業「回流」國內。
• 大國競爭：美中在科技領域的競爭早已不限於半導體之類的傳統高科技產業，生物技術正成為新的競爭前沿。美國認為中國政府正在利用其生技公司的全球佈局，作為政治和經濟影響力的延伸。因此，立法者希望透過《生物安全法案》來遏制中國生物技術公司在全球的擴展。

法案的立法進展

《生物安全法案》5月在眾議院監督與問責委員會以壓倒性多數(40票贊成，1票反對)通過，顯示兩黨對該法案的廣泛支持。在參議院，類似的法案(S.3558)也於3月份在國土安全與政府事務委員會獲得通過(11票同意，1票反對)。兩院立法者對法案的共同支持，顯示出該法案有很大的通過可能。

不過，參議院中仍有一些反對聲音。一貫主張「小政府」和自由貿易的共和黨參議員蘭德·保羅(Rand Paul)曾在7月份國會休會前對彭博社表示，他將阻止該法案的快速通過。