世界衛生組織（WHO）發布了關於全球臨床和臨床前開發中的抗菌藥物（包括抗生素）的最新報告。報告指出，儘管臨床開發中的抗菌藥物數量從2021年的80種增加到2023年的97種，但仍迫切需要新的創新藥物來治療嚴重感染，並取代那些因廣泛使用而失效的藥物。

這份報告於2017年首次發布，評估目前的藥物研發管線是否適當地應對這些抗藥性病原體的感染，在上個月，世衛組織頒布了《細菌優先病原體清單（BPPL）》，以指導抗微生物藥物抗藥性（AMR）的研究、開發和預防控制策略。

2024年的BPPL包括15個抗生素抗藥性病原體家族，這些病原體被分為關鍵、高和中三個優先級類別。總之，這兩份文件旨在引導抗菌藥物研發，以更好地應對日益增長的AMR威脅。

當細菌、病毒、真菌和寄生蟲對藥物不再有反應時，AMR就會發生，使人們病情加重，增加難以治療的感染、疾病和死亡的風險，因此世衛組織已將AMR列為全球十大公共衛生威脅之一。

世衛組織負責抗微生物藥物抗藥性的臨時助理總幹事Yukiko Nakatani博士指出，AMR只會越來越嚴重，但我們開發新的開創性產品的速度不夠快，不足以對抗最危險和最致命的細菌。 “創新仍然嚴重缺乏，即使新產品獲得授權，獲取也是一個嚴重的挑戰。在各種收入水平的國家，迫切需要治療的患者根本無法獲得抗菌藥物。”

報告認為，考慮到研發所需的時間和失敗的可能性，不僅研發中的抗菌藥太少，創新也不夠。在正在開發的32種治療BPPL感染的抗生素中，只有12種可以被認為是創新的。

另外，產品線方面也存在缺口，缺乏兒童用藥、更方便門診病人的口服製劑、應對抗藥性上升的藥物。

報告指出，自2017年7月1日以來，已有13種新型抗生素獲得了上市許可，但只有2種代表了新的化學類別，可被稱為創新藥物，這凸顯了發現既能有效抗菌又對人類安全的新型抗菌藥物所面臨的科學和技術挑戰。

令人鼓舞的是，一些非傳統生物製劑，如噬菌體、抗體、抗病毒製劑、免疫調節製劑和微生物調節製劑等正越來越多地被探索用作抗生素的補充和替代品。然而，對這些非傳統生物製劑的研究和監管仍需進一步加強。

世衛組織強調，在努力開發新的抗菌藥物的同時，需要同時努力確保這些藥物能夠公平取得，特別是在低收入和中等收入國家。