節育技術新突破:NES/T 凝膠可以在短短四週內有效抑制男性的生育能力
一種新出現的男性節育方法對潛在用戶的吸引力可能比預期的還要大。週日發布的初步研究結果表明,NES/T–一種每天一次塗抹在肩部的凝膠–可以在幾週內有效抑制男性的生育能力。 NES/T是它所含兩種主要成分的簡稱:雌酮和睪固酮。雌酮又稱為醋酸雌甾酮,是孕酮的合成版,孕酮是一種在調節懷孕和其他生殖功能方面發揮重要作用的激素。
Nestorone 和類似藥物已被用作婦女的荷爾蒙避孕藥。當這種藥物用於男性時,會降低睪丸中負責男性生育能力的荷爾蒙水平,包括睪固酮,導致精子數量減少。但它同時也會降低血液中的睪固酮含量,這可能會適得其反地降低男性的性慾,並產生其他不良影響。透過凝膠重新引入合成睪固酮,目的是維持男性血液中荷爾蒙水平的穩定,確保暫時性不孕,並將副作用降至最低。
這種凝膠是在多個組織的幫助下開發的,其中包括人口理事會和美國政府的國家兒童健康與人類發展研究所(NICHD),後者是美國國立衛生研究院(NIH)的一部分。目前,該療法正在進行更大規模的IIB 階段試驗,涉及約400 對夫婦。這項試驗仍在進行中,但研究人員已經開始仔細研究一些可用數據,結果令人鼓舞。例如,2022 年夏天,美國國家衛生與健康研究所(NICHD)避孕藥具開發項目負責人戴安娜-布利特(Diana Blithe)報告說,到目前為止,NES/T 凝膠的有效率似乎與女性荷爾蒙避孕藥不相上下,甚至更好。
在上週末舉行的ENDO 2024大會上,Blithe和她的團隊對NES/T凝膠的有效時間進行了研究。根據其他針對男性的荷爾蒙避孕研究,Blithe 和她的團隊預計大多數男性的精子數量會在12 到15 週之間開始受到充分抑制。但讓他們感到驚訝的是,許多受試者所花的時間要短得多。
在開始治療後15 週內進行精子檢查的222 名參與者中,86% 的人的精子數量得到了抑制。在五週之內,約20% 的人精子數量得到抑制;到第八週,52% 的人精子數量得到抑制;到第九週,62% 的人精子數量得到抑制。在抑制精子數量的人群中,中位抑制時間僅八週。由於布利特的研究小組並沒有在早期就預料到這些結果,因此許多參與者在第四週到第八週期間並沒有檢查他們的精子。因此,平均抑制時間可能比計算的還要短。
“我們對這一結果非常滿意。我們認為這將使凝膠對那些不想等三個月才見效的人更有吸引力,”Blithe表示。
這些研究結果仍是初步的,還需要更多的時間來收集和分析第二階段的全部數據。但迄今為止,研究團隊所看到的一切都令他們深受鼓舞。根據研究小組的早期評估,這種凝膠似乎既有效又安全,對服用者的副作用極小。
「我認為,有很多關於男性荷爾蒙避孕法的負面宣傳,讓人們對這種方法的期望變得非常可怕,但這也許對我們有利。人們在接受治療後會意識到,’哦,沒有發生什麼不好的事情,這很好’。 “
Blithe 和她的同事們將於明年與美國食品及藥物管理局會面,討論開始更大範圍的III 期試驗所需的步驟,並且仍在尋找商業合作夥伴,幫助將NES/T 凝膠推向市場。因此,至少還需要幾年時間,男性才有可能使用這種產品。但現在看來,男性節育的前景依然光明。