將新型黑色素瘤疫苗與現有抗癌藥物結合的人體試驗結果表明，在三年的時間裡，聯合治療將黑色素瘤復發的風險降低了49%，擴散的風險降低了62%。

根據黑色素瘤研究聯盟（Melanoma Research Alliance）的數據，自2013 年以來的10 年中，美國每年新診斷出的浸潤性黑色素瘤病例數增加了27%。晚期黑色素瘤很難治療，存活率在很大程度上取決於癌症的發現時間。

從確診開始，局部早期黑色素瘤的五年相對存活率超過99%；已擴散到附近淋巴結和血管的黑色素瘤（III 期）的五年相對存活率為68%；已擴散到大腦、肺部和腸道等遠端部位的黑色素瘤（IV 期）的五年相對存活率為30%。

生物製藥公司Moderna, Inc.和默克公司（在美國和加拿大以外稱為默沙東）宣布了KEYNOTE-942 研究IIb 階段的結果，這是一項臨床試驗，旨在評估新型黑色素瘤疫苗與現有抗癌免疫療法藥物結合的長期有效性。

這種疫苗由Moderna 公司開發，名為mRNA-4157 (V940)，與默克公司的抗PD-1 療法Keytruda（pembrolizumab）聯合用於157 名已手術切除的高風險（III-IV 期）黑色素瘤患者。這兩種療法都能增強免疫系統的抗癌能力。疫苗是一種個人化新抗原療法（INT），這意味著它利用患者腫瘤的獨特DNA特徵來創造一種治療方法，幫助他們的免疫系統產生抗腫瘤反應。 Keytruda 能阻斷癌症用來隱藏在體內的PD-1 通路，幫助免疫系統偵測並對抗癌細胞。

個人化新抗原療法：探索一藥一患

經過近三年的追蹤（中位追蹤時間為34.9個月），與單獨使用Keytruda治療相比，合併治療將癌症復發或死亡風險降低了49%。此外，與Keytruda單一藥物治療相比，兩種藥物合併治療可將遠端轉移或死亡的風險降低62%。

“在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中觀察到的約三年無復發生存期和無遠處轉移生存期的持續改善進一步證明了mRNA-4157 (V940)與Keytruda聯用幫助切除的高危險黑色素瘤患者的潛力，”默克公司高級副總裁兼全球臨床開發腫瘤學負責人Marjorie Green博士說。 “隨著我們繼續推動廣泛的臨床開發計劃，評估Moderna的這種新方法，我們期待在將突破性科學成果轉化為可能對患者生活產生重大影響的藥物的傳統基礎上再接再厲。”

mRNA-4157（V940）和Keytruda合併治療最常見的不良反應是疲勞（60.6%）、注射部位疼痛（56.7%）和寒顫（49%）。

目前的IIb 期試驗可被視為”迷你III 期”試驗，旨在提供有關治療效果的數據。默克公司和Moderna公司現已開始III期隨機臨床試驗，旨在評估mRNA-4157（V940）疫苗與Keytruda合併治療切除的高危險群黑色素瘤和非小細胞肺癌（最常見的肺癌類型）患者的效果。 2024 年，兩家公司也開始對腎細胞癌（一種腎癌）和膀胱癌患者進行聯合治療的II 期試驗。

研究人員在目前在芝加哥舉行的2024 年美國腫瘤學會（ASCO）科學年會上介紹了他們的試驗結果。

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