馬斯克都在用的「減肥神藥」增加陽痿風險?濫用現象普遍代開代買涉嫌違法
幾乎沒有哪個減肥人可以抵抗「躺著就能瘦」的誘惑,司美格魯肽因此走紅。這款原本用於糖尿病治療的控製糖藥物,因減重功效而聞名於世,特斯拉CEO馬斯克也曾在社群媒體上親自「帶貨」。在隨處可見的網帖分享中,這是一種注射數次就能減重10來斤的神藥。它上一次引發熱議,是《熱辣滾燙》上映時,瘦了100多斤的賈玲重現公眾視野——有觀點懷疑,賈玲暴瘦是這種藥的功勞。
在國內,司美格魯肽尚未核准減肥適應症。因此你會看到如下神奇的景象,一面是各種副作用和神奇功效的討論分享,一面是網友在評論區轉讓、求藥,濫用現象屢見不鮮。
「減肥神藥」增加陽痿風險4.5倍?研究或有缺陷
據悉,司美格魯肽是一種長效胰高血糖素樣勝肽-1,也就是GLP-1類似物,可以幫助調節血糖水平和減輕食慾。該藥物能夠起到減肥效果的原理大致如此。
5月22日,發表在《Nature》子刊《國際陽痿研究雜誌》上的一項研究表明,服用司美格魯肽的非糖尿病男性更容易出現勃起功能障礙(陽痿)。這裡的對照組是未接受司美格魯肽處方的非糖尿病肥胖男性,服用司美格魯肽組的陽痿比例相較對照組高了約4.5倍。
但同時也有研究顯示,GLP-1R激動劑可以增強患有第2型糖尿病(T2D)和勃起功能障礙男性的勃起功能。換言之,GLP-1類藥物可能有助於男性生殖系統。國內垂媒“一個生物狗的科普小園”同樣撰文指出,前述陽痿風險研究缺陷很多,“關於用了司美格魯肽到底行不行這件事上,應該是大家想多了。 ”
部分網站在搜尋該關鍵字時會跳出就醫提醒
關於司美格魯肽的各種副作用,一直是社交網路上熱烈討論的話題。
藍鯨記者隨機採訪了多位用藥者,他們大多表示該藥見效顯著,沒有運動的情況下,一月內基本能實現減重10斤左右。
多位受訪者也表示,該藥的效果因人而異,但多少會有一些副作用,例如噁心嘔吐、沒有精神等。有人坦言,這個藥的機制就是讓你沒有食慾,吃點東西就噁心。 「以前我可以吃27盤旋轉壽司,但回想起打藥的幾個月整個人暈暈乎乎,只記得非常難受。以前喜歡的東西讓你感覺噁心,食物沒辦法給人帶來歡樂了。」還有受訪者透露,司美格魯肽停藥後很容易復胖,“要注意飲食,胡吃海喝的話很快就胖回來了。
司美格魯肽目前在國內的適應症只有第2型糖尿病,因此使用此藥治療肥胖仍屬於超適應症用藥。根據央視新聞報道,盲目使用可能引發憂鬱、低血糖、急性胰臟炎、胃癱、腸癱、腸阻塞等不良反應。
電商平台可輕易下單,存在代開代買現象
理論上,司美格魯肽是開給糖尿病人的處方藥。但非適用人群依舊可以透過醫院開方以外的管道獲得此藥物用於減肥。
藍鯨記者查詢發現,一些主流電商平台都有司美格魯肽販售。 1.5毫升規格的司美格魯肽售價在490元左右,3毫升的一般在620~900元區間內,各鏈結銷量從幾十到近萬單不等。前述部分價格略高於醫院正規處方藥,但較去年的電商售價已下降。
司美格魯肽的商品詳情頁基本上都會註明需要“開方購買”,但所謂的開方其實只是電子處方。點擊開方後選擇「2型糖尿病」(有且只有這一個選項),在線醫生數秒內就會發來開好的處方,此外無需再提供其他問診或確診證明。值得一提的是,當買家諮詢該藥是否適用減肥時,商家一般會聲明此系糖尿病用藥,建議諮詢醫師遵醫囑。
漏洞依舊是存在的。
有藥者向記者透露,他沒有糖尿病,但依舊可以從當地醫院開方、走醫保獲得司美格魯肽,「不過要多走幾家,有些醫院不給開。」此外,相關網貼討論區裡,常常可以看見網友之間求藥、轉藥。轉讓司美格魯肽的原因各異,大多是自用多出來的、買了不敢用的、家裡有糖尿病人,或者乾脆有醫院、藥劑師和藥代的資源。
國家健保局文章指出,2023年版國家健保藥品目錄規定只有用於治療成人第二型糖尿病時方可報銷。司美格魯肽目前是作為糖尿病治療用藥納入健保目錄中的,減肥不在支付範圍以內,健保不能報銷。因此,以糖尿病名義代開代買司美格魯肽是不可取的。套取健保基金會受處罰,甚至可能違法。
社群網路上有大量轉讓、求藥的現象
前述醫院以外的流通管道中,可能還會有一些回流藥。而司美格魯肽通常需要冷鏈運輸,若運輸要求無法充分保障,藥效或將受到影響。更大的風險來自於假藥。 2022年11月及2023年1月,浙江諸暨市場監理局就先後查獲使用、銷售「司美格魯肽」醫美減肥針假藥案,上游制假售假窩點涉案金額超億元。
專利保護期將至,國產司美格魯肽或將迎來白菜價
司美格魯肽的濫用盲用,某種程度上反映出市場需求的旺盛。
目前司美格魯肽尚無仿製藥核准上市,僅諾和諾德一家在販售。丹麥製藥公司諾和諾德公佈的2024年第一季業績顯示,其王牌產品司美格魯肽在三個月裡賣出了439億元,佔總營收的65%左右。
諾和諾德旗下共有三款司美格魯肽藥物,分別為Ozempic(注射降血糖藥)、Wegovy(注射減重藥)和Rybelsus(口服降血糖藥)。其中用於糖尿病人的針劑和口服藥分別於2021年和今年1月在中國獲準。根據諾和諾德今年3月透露的消息,其適應減重的Wegovy預計今年在中國獲批上市。
值得注意的是,諾和諾德在中國的司美格魯肽專利將於2026年到期,多家藥廠顯然已經盯上這條賽道。根據野村東方國際證券研報資料測算,國內GLP-1產業即將步入收穫期,降血糖+減重2030 年市場規模可望達到1,000 億元。 GLP-1針對糖尿病、超重、肥胖三種適應症的市場空間分別可望達到430億元、150億元、430億元,空間龐大。
今年4月,九源基因司美格魯肽注射生物類似藥(JY29-2)上市申請取得CDE受理,其成為國內首個申報上市的司美格魯肽生物相似藥。目前,國產藥企司美格魯肽進入第三期臨床階段的還有成都倍特、愛美客、正大天晴、石藥集團、四環醫藥等。
國產司美格魯肽的競速已經展開。垂媒丁香園分析稱,仿製藥由於可節省大量研發成本,價格往往較低。國產仿製箭在弦上,司美格魯肽這款現象級藥物的白菜價時代或將近在眼前。