美國FDA批准莫德納RSV疫苗
美東時間週五,美國疫苗製造商莫德納(Moderna)宣布,該公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已經獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批准,這將使其在商業上走向更加廣闊的領域。莫德納表示,最新核准的RSV疫苗用於老年人群體(60歲或以上)預防合胞病毒感染導致的下呼吸道疾病,這對該公司而言,是一個巨大的勝利。
美股早盤,莫德納股價一度漲近4%,不過隨後卻大幅跳水,目前跌逾6%。因數據顯示,該公司RSV疫苗在預防至少兩種RSV症狀(如咳嗽和發燒)的有效性為79%,低於預期。
在新冠疫苗之後,全球主要疫苗製造商紛紛聚焦RSV疫苗,輝瑞、強生、賽諾菲、阿斯特捷利康、默沙東等都已入局。根據世衛組織(WHO)估計,每年全球有6,400萬名兒童感染RSV。根據美國疾病管制與預防中心(CDC)的數據,這種病毒每年導緻美國6000至1萬名老年人死亡,其中6萬至16萬人住院。
RSV是一種非常常見的傳染性病原體,在某種程度上幾乎會感染每個人,可引起下呼吸道感染的季節性流行,包括毛細支氣管炎和肺炎。
RSV感染的初期症狀與普通感冒、流感無異樣,但其傳染範圍以及對兒童群體的影響更大。公開數據顯示,兒童的RSV感染發生率是流感的約4倍。
但幾十年來,針對這種病毒一直未能發展出有效疫苗,包括1960年代的一次重大挫折,當時一種實驗性疫苗在測試中傷害了一些兒童。
直到去年5月份,全球首款RSV疫苗——葛蘭素史克的Arexvy在美獲批上市,隨後,輝瑞的RSV疫苗Abrysvo也獲準,有望邁入最暢銷疫苗行列。
據莫德納聲稱,週五獲批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它將以mRESVIA的品牌進行銷售。
該公司表示,mRNA疫苗可以教導身體製造被免疫系統辨識並攻擊的蛋白質,有潛力治療多種疾病,並且比傳統疫苗更有效。
莫德納執行長Stéphane Bancel指出:“FDA批准了我們的第二款產品mRESVIA,這款產品基於我們mRNA平台的優勢和多功能性。”
根據LSEG的數據,分析師平均預測莫德納RSV疫苗在2024年的銷售額為3.4億美元,明年將成長到8.305億美元。
還有一個好消息是,美國CDC的顧問小組將於6月就該疫苗的使用和目標族群的建議進行投票。莫德納預計,在秋季疫苗接種季節之前,其RSV疫苗的適用人群將進一步擴展。
接下來,莫德納的RSV疫苗將有機會與葛蘭素史克和輝瑞競爭,這兩家公司的RSV疫苗的銷售額去年都達到了數億美元。