美參議院健康委調查諾和諾德:GLP-1藥物能否賣便宜?
由於在減肥領域的驚人效果,以及減重對健康帶來的廣泛益處,諾和諾德麾下的GLP-1藥物司美格魯肽持續處於全球熱銷的狀態。同時,1名患者1個月近千美元的開支也令美國政府直呼太貴。
終於,在喊了幾個月要求藥廠降價未果後,美國參議院衛生、教育、勞工和退休金委員會主席伯尼·桑德斯週三表示,該委員會正在對諾和諾德的定價展開調查。桑德斯強調,GLP-1藥物的價格“必須降低”,以便消費者能夠購買,同時政府也不至於因為報銷這些藥物而破產。
是否會「大幅降低」藥價?
這件事的背景是,在美國市場,用於治療Ⅱ型糖尿病的(Ozempic)諾和泰單盒售價接近968美元,而用於減肥和減少肥胖成年人心臟病風險的Wegovy單盒售價1349美元。籠統來說,美國人使用這兩款藥物的每月花費大致在一千美元左右。
根據美國CDC的數據,美國有接近42%的成年人患有肥胖症,同時全國人口中約有11%的人患有糖尿病。面對數千萬人可能需要“每月1千美元的藥”,也令美國政策制定者相當憂心。
在周三發送給諾和諾德CEO的信中,桑德斯表示參議院健康委員會要求諾和諾德提供有關“該藥物在美國定價的內部溝通”,並解釋為何Ozempic和Wegovy成分相同(都是司美格魯肽),Wegovy的定價卻明顯要貴一截。委員會也直白詢問諾和諾德「是否會大幅降低這兩種藥物的價格」。
信中提到,桑德斯要求諾和諾德方面在5月8日前回覆。
鑑於目前減肥藥市場兩強爭霸的格局,僅調查外國公司是否構成“雙標”,對此桑德斯予以否認,並表示委員會也有意研究美國醫藥巨頭禮來的GLP-1藥物Mounjaro和Zepbound。
“用不起的好藥沒有價值”
對於美國參議院的最新動作,諾和諾德給了一份四平八穩的回應。
諾和諾德發言人在聲明中回應稱,公司同意對於美國醫保、醫療補助和商業市場的患者而言,獲得這些(GLP-1)藥物的治療是至關重要的。但人們常常輕易簡化理解疾病、開發新療法背後的科學,以及美國和全球健康照護體系的複雜程度。
這名發言人最後表示,公司仍致力於與政策制定者合作推動解決方案,支持所有的患者能夠獲得並用得起藥物。
諾和諾德的聲明,也點出了美國政府面對GLP-1藥物的糾結狀態:按照現有的報銷範圍,許多患者用不起昂貴的GLP-1藥物,即便如此美國政府和醫保供應商已經感受到強烈的經濟壓力。
在美國,許多主要的醫療保險的確涵蓋這些藥物,但隨著保險供應商和雇主試圖節約成本,一些計畫也開始限制用藥,甚至停止涵蓋GLP-1藥物。與許多國家一樣,美國的州公共醫療補助並不報銷減肥,不過有許多州支持使用諾和泰治療糖尿病。聯邦健保層級也不支持單獨報銷減肥藥,但可以報銷糖尿病用藥,未來還有可能報銷解決心血管問題的Ozempic用藥。
根據美國國會預算辦公室3月底公開的報告,該部門表示,如果在聯邦醫保中以當前售價覆蓋減肥用GLP-1藥物,醫保為此花的錢將超過減肥藥(帶來的健康益處)給醫保節約的錢,從而導致未來10年美國赤字處於上升的狀態。
桑德斯表示:“對於人們來說,買不起的藥效果再好,也沒有任何價值。”
「減肥神藥」被核准用於心臟疾病後將會如何影響美國健保?
美國凱撒家族基金會(KFF)週三(4月24日)發布的最新分析報告顯示,鑑於Wegovy在美國被批准用於治療心臟疾病,超過300萬醫療保險受益人可能有資格獲得這種藥物的保險保障服務。
上月,美國食品藥物管理局(FDA)批准有「減肥神藥」之稱的司美格魯肽(商品名:Wegovy)用於降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。
KFF表示,FDA的決定標誌著GLP-1藥物進入醫療保險覆蓋範圍的轉折點,因為Wegovy已不僅僅是作為治療糖尿病和抗肥胖的藥物。
但KFF補充稱,一些健保受益人仍可能需要自付費用,還有一些健保處方藥計劃可能要等到2025年才能涵蓋Wegovy。隨著更多的計劃涵蓋Wegovy的費用,Medicare保險(聯邦醫療保險)的預算可能會變得緊張。
報告稱,一些Medicare保險計劃D部分(處方藥計劃,Part D)已經宣布將於今年年內開始承保Wegovy,但由於Wegovy相對較高的價格和大量的潛在患者群體,也有一些不願意擴大承保範圍。
KFF表示,根據2020年的數據,其預計7%的醫療保險受益人(即360萬人)在2020年已確診肥胖或超重的同時患有心血管疾病,在Wegovy醫療保險覆蓋範圍之內。
以Wegovy每月1,300美元的標價和50%的報銷比例計算,即使只有10%符合條件的人群(估計有36萬人)使用該藥一整年,Medicare的D部分就需要多支出28億美元。
KFF的分析還發現,醫療保險受益人在今年可能每月要自付325至430美元的費用,這對許多收入較低的人群來說是負擔不起的,即使這一數字未來幾年會下降,但仍是個沉重的負擔。
報告也提到,如果未來GLP-1藥物被批准用於其他用途,可能會開闢更多健保覆蓋途徑。例如,禮來上周宣布其替爾泊肽用於治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)合併肥胖的III期SURMOUNT-OSA臨床試驗獲得正面結果。
禮來正計劃尋求FDA批准這種用途,並有望成為美國市場上第一種治療睡眠呼吸中止症的藥物。