323種藥物告急美國正遭遇史上最大範圍“藥荒”
美國眼下似乎正面臨一場史無前例的大規模「藥荒」…根據美國衛生系統藥劑師協會(ASHP)和猶他州藥物資訊服務中心的數據,在2024年前三個月,全美有323種藥物處於短缺狀態,這是ASHP自2001年開始追蹤調查以來的最高水平,超過了2014年時的320種藥物短缺。
根據上述統計,從急救注射劑到糖尿病藥物,所有藥物的供應都很緊張。
受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見抗生素阿莫西林、化療藥物和醫院在重症監護中常用的注射劑等。
ASHP執行長Paul Abramowitz在聲明中表示,「幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現短缺的情況。一些最令人擔憂的短缺涉及非專利無菌注射藥物,包括癌症化療藥物以及存放在醫院急救車和手術區的急救藥物。
去年,美國癌症協會就曾發出警告稱,化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列,並警告這可能會對患者造成毀滅性影響。
一些醫院和診所已報告稱,他們那裡已經完全沒有一些化療藥物了。醫生們不得不對抗癌藥物進行配給,或是對病人進行分流。
Abramowitz也表示,注意力不足/過動症(ADHD)藥物也在全美範圍內持續短缺,這仍然是「臨床醫生和患者面臨的一個問題」。
這其中包括了治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始於2022年末,最初是由於一家製造商的發貨延遲。據美國食品和藥物管理局稱,截至2024年初,如今的短缺已經是由需求驅動的。
由於被貼上減肥神藥的標籤,禮來的糖尿病藥物Mounjaro的短缺也極為嚴重。美國患者Stan Brady平時需要服用Mounjaro,以避免血糖值失控可能導致的併發症。但如今由於短缺,他的醫生不得不給他換了另一種糖尿病藥物。
但Brady表示,到目前為止,這種藥物控制血糖的效果並不如Mounjaro。 Brady稱,“我只是覺得不可思議,你竟然找不到這種藥,而且似乎沒有人對此採取任何措施。”
禮來公司對此回應稱,對Mounjaro和其同類藥物Zepbound的「需求空前激增」限制了它們的供應。該公司還發現一種較舊的糖尿病藥物Trulicity也出現了供應中斷。該公司表示,“我們意識到這種情況可能會對人們的治療方案造成乾擾,因此正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問題。”
禮來公司正在對生產和供應能力進行投資,以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的產量。該公司表示,由於需求空前旺盛,預計近期將出現間歇性供應中斷。
根據美國當地醫療產業的人士表示,許多眼下短缺的藥物其實都是仿製藥。藥品短缺意味著有些患者必須跑上多家藥局才能找到藥物、等待更長時間才能接受關鍵治療、抑製或被迫接受替代藥物。而一旦實在找不到仿製藥,就需要支付更多費用購買原廠藥。藥品短缺也正使患者面臨更高的用藥錯誤風險,因為醫院必須調整劑量。
美國「藥荒」 從何而來?
事實上,近年來,美國的藥品供應已經成為了一個不斷持續且日益嚴重的問題。雖然一些品牌藥(如Ozempic和Mounjaro)的短缺僅僅是因為其生產商尚未跟上需求,但不少醫療衛生和經濟領域的學者仍將大多數藥物的短缺,歸咎於藥品供應鏈的斷裂,這使得仿製藥生產商難以獲得利潤並維繫經營。
許多仿製藥生產商過去幾年已退出了這一行業,或將生產外包給印度等勞動力成本更低的國家。如果一家工廠暫停生產,就會造成短缺,而且會持續下去——幾乎沒有供應商可以填補空缺,而且要啟動某種藥物的生產並不容易,尤其是醫院經常使用的無菌注射劑,其生產過程非常棘手。
去年3月,由於抗癌藥物順鉑的嚴重短缺,FDA甚至不得不向中國醫藥企業齊魯製藥求助。
猶他大學負責藥物短缺數據收集的藥劑師Erin Fox表示,「我們並未能看到有多少短缺問題得到了解決。對於許多藥品來說,可能只有一到兩家供應商,所以當你失去那裡的產能時,並沒有額外的冗餘生產力。
埃默里大學醫院的麻醉師兼重症監護醫生Joel Zivot表示,由於藥物短缺,他經常不得不用一種藥物取代另一種藥物。他指出,“這種替代做法令人異常沮喪。但這種情況每天都在發生。”
在歷史上,美國上一次持續的藥物短缺曾在2014年達到了類似的高峰,隨後幾年才有所緩解。而自2021年以來,短缺情況又日益嚴重。研究人員和決策者認為,要徹底解決這個問題,可能需要改變美國藥品行業的商業模式,包括採取措施提高仿製藥的價格,從而使銷售能夠支持生產商並吸引更多的公司。
白宮在本月稍早已提議在十年內支出32.6億-51.1億美元,以協助解決藥品短缺問題。該計劃將包括把醫療保險對醫院的支付部分,與醫院是否善於從那些能長期證明藥品品質的公司購買藥品掛鉤,而不僅僅是與最便宜的價格掛鉤。該提案需要國會的批准和撥款。
政策制定者們也建議賦予美國食品藥物管理局(FDA)更多的權力,令其可以獲得更多有關藥品短缺和即將出現短缺的資訊——該機構目前掌握的資訊很少。據悉,FDA眼下主要依靠給製造商打電話,詢問是否可以增加供應,以了解情況。
美國食品藥物管理局局長Robert Califf上週四對眾議院監督委員會表示,“現在,我們從生產商那裡獲得的信息很零散。我們白白花了很多時間在打電話上。”
美國衛生系統藥劑師協會則指出,其正在與聯邦政府合作,就應對藥物短缺的措施向政府提供建議,包括國會應要求製造商在任何供應鏈問題上更加透明,並鼓勵供應鏈更加多樣化。
Abramowitz表示,「要從根本解決藥品短缺問題,聯邦層級還有很多工作要做。美國衛生系統藥劑師協會將繼續定期與政策制定者接觸,指導他們起草並通過新的立法來解決藥品短缺問題,並繼續代表我們的會員大力倡導行之有效的解決方案。