法國中期臨床試驗:一種降血糖老藥或對早期帕金森有潛在療效
GPL-1類藥物如果被最終驗證對治療帕金森氏症有效,那麼也將進一步支撐帕金森氏症可能與大腦胰島素抗性相關的理論。胰高血糖素樣勝肽-1(GLP-1)類藥物近年來在降血糖和減重領域的療效刺激了需求。在最新一項臨床試驗中,研究人員進一步證明,此類藥物展現出減緩早期帕金森氏症患者疾病進展的潛力。
法國研究人員日前在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發表一項中期臨床試驗結果稱,與對照組相比,一種名為lixisenatide(利西那肽)的降血糖老藥減緩了帕金森患者運動障礙的進展。
利西那肽是賽諾菲近十年前研發的一款GLP-1類藥物,它類似諾和諾德的重磅降血糖藥Ozempic和減肥藥Wegovy。賽諾菲去年年初決定將利西那肽退出美國市場,並稱這是一項商業決定,與其安全性和有效性無關。不過賽諾菲仍向研究人員提供該藥物進行新的臨床試驗。
這項試驗對156名早期帕金森氏症患者進行了為期一年的追蹤調查。研究中所有參與者都服用了常用的帕金森氏症藥物。但其中一組每天額外注射賽諾菲的利西那肽,而另一組則注射安慰劑。
結果顯示,接受利西那肽注射的患者運動症狀基本上沒有進展,而服用安慰劑的患者則表現出運動問題惡化,這種差異在患者完全停止治療兩個月後仍然存在。
帕金森是一種退化性神經疾病,其特徵是大腦神經細胞受損。患者會伴隨顫抖、僵硬和運動緩慢等症狀,這些症狀可能導致患者行走、說話和吞嚥困難。
GPL-1類藥物如果被最終驗證對治療帕金森氏症有效,那麼也將進一步支撐帕金森氏症可能與大腦胰島素抗性相關的理論。
來自法國的研究人員表示,這項研究可能表明利西拉來不僅可以減輕症狀,還可以保護大腦免受神經元損失。但仍需要進行更大規模、更長期的研究,才能充分確定利西那肽治療退化性腦疾病患者的療效和安全性,包括療效可以持續多久。
該研究的主要研究者、波爾多大學醫院的瓦西里奧斯·邁斯納(Wassilios Meissner)教授表示:「我們必須對現階段的所有解釋和該藥物的適用性保持謹慎,但這確實是一個非常明確且強烈的訊號。」他也表示,類似的治療效果只有在禮來的GLP-1類降血糖藥exenatide(艾塞那肽)中觀察到。
從不良反應來看,這種藥物會增加胃腸道副作用的風險,這在所有的GLP-1類藥物中都很常見。在試驗中,近一半服用該藥物的患者出現噁心,13%的患者報告出現嘔吐。
諾和諾德和禮來公司目前是GLP-1藥物商業化最領先的兩家企業,它們也在開發更新版本的降血糖和減重療法,但目前都沒有研究它們的藥物治療帕金森氏症的療效。
全球帕金森患者數量預估超過1000萬人,儘管無法治愈,但仍可以透過治療來幫助控制症狀。武漢大學人民醫院神經內科張振濤教授對第一財經記者表示:「有人發現帕金森患者腦內有胰島素抗性。現在的這項最新研究對於帕金森氏症患者的治療很有意義,希望能夠早日應用到臨床上。”