下一個減肥藥明星股?丹麥藥廠新藥二期試驗成功,股價暴漲36%
作為諾和諾德和禮來減肥藥的勁敵來了。丹麥藥廠Zealand Pharma旗下的survodutide藥物的第二期試驗顯示,83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的效果表現積極,希望最早2027年推出。分析師表示,試驗結果顯示該藥的「明確勝利」。
減肥藥市場的蓬勃發展讓多家藥廠賺得盆滿缽滿,丹麥藥廠Zealand Pharma也不甘落後,該公司週一公佈一項試驗結果顯示,旗下一款肝病治療藥物效果良好,刺激該公司股價週一飆升36%。
Zealand Pharma及其研發合作方Boehringer Ingelheim在周一的一份公告中表示,該公司旗下survodutide藥物的二期試驗顯示,83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的效果表現積極,相較之下,接受安慰劑的可比較組改善率僅有18.2%。
據了解,survodutide藥物是透過模仿GLP-1(胰高血糖素樣勝肽-1)腸道激素抑制食慾,就像其他注射類減肥藥一樣,但該藥也模仿了另一種稱為胰高血糖素的腸道激素。
試驗顯示,該藥物在肥胖人群中“顯示出療效”,目前正在進行五項針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗,目前該藥已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)指定為的快速通道研發藥物。試驗結果表明,即使使用了最高劑量,該藥物也是安全的。
先前已有多種減肥藥大火令廠商股價飆升,同樣來自丹麥的諾和諾德(Novo Nordisk)就因開發出減肥藥Ozempic和Wegovy而成為歐洲市值最高的公司。分析師也開始關注這種藥物在肥胖治療中可能出現的有效性,Zealand Pharma的股價週一在倫敦大漲了36.45%。目前,包括禮來(Eli Lilly)、羅氏(Roche)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)在內的幾家其他公司,也正在尋求在該領域競爭。
Boehringer Ingelheim人類藥品部門負責人Carinne Brouillon表示,希望該藥在2027年或2028年推出,這取決於三期試驗結果是否有利。她補充說,診斷行業正在研究血液檢查和非侵入性影像技術,以便更好地確認MASH肝炎早期患者。該公司表示,試驗的詳細資訊將在今年上半年的某個尚未公開的醫學會議上展示。
有分析師在周一公佈的報告中表示,Zealand Pharma的試驗結果表現出survodutide的“明確勝利”,“初步結果顯示,在試驗中使用的各種劑量的survodutide藥物,治療MASH肝炎均獲得成效,而且使用survodutide治療沒有顯示出意外的安全性或耐受性問題,包括在較高劑量6.0毫克。”
他補充說:“重要的是,[第二期] MASH試驗還告訴我們6mg劑量是安全的,這也是正在進行的[第三期]肥胖試驗中使用的最高劑量。”
還有分析師評估稱,Zealand Pharma作為下一波肥胖治療領域關鍵參與者的地位被低估了。目前,德國製藥公司Boehringer Ingelheim正在資助並進行survodutide的臨床開發。分析師指出,Boehringer Ingelheim宣布該藥物將「盡可能快地」推進肝病及相關病症治療,這點很重要。
MASH肝炎過去被稱為非酒精性脂肪性肝炎,是由飲食相關的脂肪在肝臟中積累引起的,導致炎症,隨後可能導致肝硬化。數據顯示,MASH肝炎患者在全球估計有1.15億人,有些患者需要器官移植。
儘管目前沒有可用的治療方法,但其他幾家藥物製造商已將治療該疾病作為新型肥胖藥物的額外用途。減肥藥先鋒諾和諾德正在對其Wegovy減肥注射的活性成分semaglutide進行針對MASH肝炎的第三期試驗。
同時,禮來推出的減肥藥物Mounjaro(也稱為Zepbound),也在針對MASH肝炎的第二期試驗中測試該藥物的活性成分。該藥具有雙重作用機制,它基於的是GLP-1和GIP(胃抑制多肽)這兩種激素,既能促進胰島素的釋放以降低血糖水平,又能影響食慾和能量消耗,從而有助於體重管理。