美國食品藥物管理局（FDA）在近日宣布，批准由Eicos Sciences公司開發的Aurlumyn注射劑治療成人嚴重凍傷，以降低患者手指或腳趾截肢的風險。據悉，Aurlumyn是全球首個用於治療嚴重凍傷的核准藥物。

Eicos Sciences發布聲明稱，這種治療方法將有助於降低截肢的風險，並將以Aurlumyn品牌進行銷售，預計將於2024年春季上市，不過目前銷售價格尚未確定。

據悉，凍傷是由於寒冷潮濕作用引起的人體局部或全身損傷，凍傷可分為幾個階段，從不需要醫療幹預且不會對皮膚造成永久性損傷的輕度凍傷，到皮膚和下層組織凍結且血流停止的嚴重凍傷，有時需要截肢。

而Aurlumyn中的活性成分iloprost是一種血管舒張劑，可以防止血液凝固，它最初於2004年被批准用於治療肺動脈高壓。

iloprost的有效性主要是在一項對照試驗中確定的。 47名嚴重凍傷的成年人隨機分為3個治療組，第1組經由靜脈注射iloprost，每天6小時，持續8天。

另外兩組接受了其他未經核准的凍傷藥物外，分別給予iloprost（第2組）或不給予iloprost（第3組）。在第7天，僅接受iloprost治療的16名患者骨掃描結果預測無人需要截肢，而第2組16人中有3人需要截肢，第3組15人中有9人需要截肢。

FDA藥物評估和研究中心心臟病學和腎臟病學部門主任Norman Stockbridge博士表示：「這項獲準為嚴重凍傷患者提供了第一個治療選擇，有了這種新的選擇，醫生們就有了一種工具，可以幫助那些因凍傷而需要截肢的人。”

另外，Aurlumyn最常見的副作用包括頭痛、臉潮紅、心悸、心跳加速、噁心、嘔吐、頭暈和低血壓。

因此，Aurlumyn的核准雖然為患者帶來了新的治療方法，但還需要更多的研究來更好地了解Aurlumyn的長期影響和其他潛在作用，不過Aurlumyn的獲批依舊是醫學領域的一個重要里程碑。