利茲大學進行的一項III 期試驗發現，針對最常見的成人白血病類型的個人化治療可延長患者的生存期並維持緩解。這項重要研究最近發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，並在聖地牙哥舉行的第65 屆美國血液學會（ASH）年會暨博覽會上作了重點介紹。

數據顯示，透過定期進行血液化驗來監測患者的反應，可以為每位患者量身定制治療時間。在試驗中，這種方法顯著改善了先前未經治療的慢性淋巴球白血病（CLL）患者的無惡化存活期和總存活期。在標準治療效果較差的患者中，如有某些基因突變的患者中，效果更明顯。

個人化治療方法及其療效

成年患者根據病情反應的快慢，在不同的時間內服用多種阻斷癌症生長的藥物。

試驗發現，與治療CLL 的標準療法相比，這種方法大大提高了無惡化存活期和總存活期，每20 名患者中就有19 名在開始治療三年後病情得到緩解。

這項名為FLAIR的研究是一項針對未經治療的CLL的III期隨機對照試驗，在英國100多家醫院進行。該研究由英國癌症研究中心、楊森研發有限責任公司（Janssen Research & Development, LLC）和艾伯維製藥研發公司（AbbVie Pharmaceutical Research and Development）資助。

主要作者、利茲大學醫學院實驗血液學教授彼得-希爾曼（Peter Hillmen）是利茲教學醫院NHS 信託基金會的名譽血液學顧問：”我們的研究結果表明，對這部分患者來說，治療對他們的疾病非常有效，而且他們也能很好地耐受。這意味著我們試驗中的患者獲得了更好的治療效果，同時在治療期間也享受到了更好的生活品質。大多數接受新組合治療的患者在治療結束後，其血液或骨髓中都檢測不到白血病，這比以往的治療效果要好，非常令人鼓舞”。

研究結果和對未來的影響

英國癌症研究中心研究與創新執行董事Iain Foulkes 博士表示：「我們很高興看到FLAIR試驗取得的這些結果，這些結果表明了根據患者個體情況量身定制癌症治療方案的重要性和有效性。不僅如此，該試驗還找到了一種無需頻繁進行骨髓檢測的方法，而骨髓檢測的創傷性更大，而且會給患者帶來痛苦。研究人員、醫護人員、資助者和熱心的患者及其家屬共同參與了這項試驗，他們的共同努力指向了一種新的治療標準，這種標準將使白血病的防治工作取得真正的進展”。

慢性淋巴球白血病是一種影響血液和骨髓的癌症。通常無法治愈，但可以透過治療加以控制。每10 人中就有9 人以上在確診時年齡在55 歲及以上。

目前的治療方法包括化療、免疫療法或癌症生長阻斷劑。

FLAIR試驗測試的癌症生長阻斷劑是Ibrutinib和Venetoclax（I+V）。這兩種藥物的品牌名稱分別為Imbruvica 和Venclexta，它們通常連續給藥或給藥時間固定不變，而不是根據每位患者的反應量身定制。這意味著許多患者可能會過早停止治療，無法從治療中充分獲益，或繼續治療的時間超過了必要的時間。這可能導致白血病復發和/或治療副作用的幾率增加。

FLAIR 的研究人員旨在發現是否有可能根據定期的血液採樣和/或骨髓採樣為患者制定個人化的I+V 治療時間，以及這種方法是否與標準治療（FCR）同樣有效或更好。

透過這種定期的血液和骨髓監測，研究人員可以更及時地了解患者對I+V 的反應，這意味著I+V 治療的持續時間可以根據每位患者的具體情況進行調整。此外，研究人員還發現，根據創傷較小、較快的血液樣本來確定治療持續時間，與使用骨髓一樣有效，因為使用骨髓會給患者帶來痛苦，有時還需要聯合使用鎮靜劑。

試驗設計與結果

FLAIR 於2014 年啟動，招募了1509 名CLL 患者。他們被隨機分成四個治療組，每組接受不同的治療。

FLAIR 試驗的這一部分對兩組患者進行了比較，260 名患者接受了I+V 治療，263 名患者接受了標準治療，即FCR 治療。近四分之三的患者為男性，這在意料之中，因為CLL多發於男性。平均年齡為62 歲，略高於三分之一的患者為晚期患者。

在這階段的試驗結束時，87 名患者的病情有所進展，其中75 人接受了FCR 治療，12 人接受了I+V 治療。

迄今為止，已有34 名患者在試驗期間死亡。其中25 人接受了FCR 治療，只有9 人接受了I+V 治療。

接受I+V 治療的患者接受了血液檢測和骨髓檢測，以監測他們對治療的反應。所使用的技術被稱為可測量殘留疾病（MRD），它可以讓臨床醫生看到殘留癌細胞的數量。細胞數量可能非常少，以至於患者沒有任何症狀。MRD 陽性檢測結果意味著存在殘餘癌細胞。

研究團隊現在希望，這種以血液檢測監測為指導的更個人化的治療方法能成為需要第一線CLL 治療的患者的新護理標準。

希爾門教授說：”由利茲大學英國利茲癌症研究中心臨床試驗小組領導的FLAIR 試驗結果非常出色，預示著慢性淋巴細胞白血病治療方式的改變。”FLAIR 是英國領先的慢性淋巴細胞白血病專家和全英國100 多家醫院的血液學團隊在過去十年中共同努力的成果。患者團體、患者個人及其家屬的參與對取得這樣的進展至關重要，尤其是在大流行的挑戰下。

該試驗由利茲大學的英國利茲癌症研究中心臨床試驗小組負責協調。副主任 David Cairns教授說：「利茲癌症研究中心的願景是在全球範圍內提高癌症患者的生存期和生存品質。為此，我們的策略是確保累積證據，為患者確定正確的治療方法、正確的治療時間。FLAIR 是一項與我們的策略高度一致的試驗，它體現了團隊科學，包括臨床醫生、實驗室科學家、方法論和操作專家的共同努力，以取得重要的試驗結果。如果沒有試驗參與者的無私奉獻，沒有他們貢獻的時間和數據，這一切都無法實現。”

編譯來源：ScitechDaily