德州大學MD安德森癌症中心的一項I期試驗顯示，ELI-002疫苗有可能預防KRAS突變的胰臟癌和大腸直腸癌患者術後復發。該疫苗誘導了有效的T細胞應答，並顯示出良好的安全性，為II期試驗鋪平了道路。所有接受最高劑量治療的患者都出現了明顯的T細胞反應，這與復發風險的顯著降低有關。

德州大學MD 安德森癌症中心的研究人員領導的一項I 期試驗顯示，一種疫苗有可能預防曾接受過手術的KRAS 突變胰臟癌和大腸直腸癌患者復發。研究結果發表在今天（1月9日）的《自然醫學》（Nature Medicine）期刊。

在這項試驗中，被認為復發風險較高的胰臟癌和大腸直腸癌患者接受了最多10劑針對KRAS G12D和G12R突變的ELI-002疫苗。所有患者中有84%出現了T細胞應答，兩個最高劑量組別的患者100%出現了T細胞應答，其中包括那些接受了10毫克推薦II期劑量的患者。

T細胞反應可預測腫瘤生物標記和ctDNA清除率的降低，且與復發或死亡風險降低86%有關。T細胞反應水準高於中位數的患者的無復發生存期尚未達到中位數，而T細胞反應水準低於中位數的患者的無復發生存期為4.01個月。這在統計學上有顯著改善。

「接受過胰臟癌手術的患者即使在完成化療後，仍有復發的風險。對於循環腫瘤DNA（ctDNA）陽性的患者來說尤其如此，這使他們面臨更高的復發風險，」主要研究者、胃腸道腫瘤內科副教授、舒巴姆醫學博士（Shubham Pant）說。”當這些患者復發時，疾病是無法治癒的，因此這無疑是一個尚未滿足需求的領域”。

多中心AMPLIFY-201試驗正在評估ELI-002，這是一種淋巴結靶向癌症疫苗，旨在透過”訓練”T細胞識別KRAS突變，使它們能夠識別並消除KRAS突變細胞，從而降低復發的可能性。ELI-002也是一種現成的疫苗，這意味著它不必根據每個人的情況進行特別配製。KRAS突變癌症約佔所有實體腫瘤的四分之一，包括90%的胰臟癌患者，他們最常見的是G12D突變。

沒有患者出現劑量限制性毒性、細胞激素釋放症候群或任何3級以上的治療突發不良事件。最常見的任何程度的不良反應是疲勞（24%）、注射部位反應（16%）和肌肉痛（12%）。

25 名患者參加了試驗，中位年齡為61 歲。其中84% 為白人，8% 為亞裔，還有兩名患者的種族未作報告。女性患者佔60%。所有25 名患者都曾接受過手術或其他旨在治癒的治療，7 名患者曾接受放射治療。

潘特說：「現在談結論還為時過早，但我們看到了一些有希望的結果，即這種疫苗可以幫助許多患者避免復發，從而提高生存率。它還顯示出良好的安全性，這令人興奮”。

這項試驗的結果促成了將於今年稍後開始的II期試驗，ELI-002的新配方將針對更多的KRAS突變。這項試驗的初步數據已於2023年在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會和美國癌症研究協會（AACR）胰臟癌特別會議上發表。