人類胰島素對溫度的敏感度比以前想像的要低
最近的一項Cochrane 回顧報告顯示,胰島素即使在室溫下長期保存,其療效仍能維持。這項發現對於生活在醫療條件有限或沒有穩定冷凍設備地區的糖尿病患者來說意義尤其重大。
即使在室溫下儲存數月,胰島素仍能保持其有效性。這項發現為那些醫療條件有限或沒有穩定冷凍設備的地區的糖尿病患者帶來了重大希望。這對中低收入國家,尤其是農村地區的數百萬人,以及受衝突或自然災害影響的人來說,影響尤其深遠。
人體胰島素是人體產生的一種激素,有助於將食物轉化為能量並控制血糖水平。糖尿病患者無法製造足夠的胰島素,1 型糖尿病患者每天必須注射數次胰島素,通常在每餐前。胰島素是糖尿病患者的必備藥物,目前的指南規定,使用前必須冷藏以保持其有效性。
然而,對於生活在中低收入國家的數百萬個糖尿病患者來說,殘酷的現實是,電力和冷藏設備對他們來說都是奢侈品。戰亂地區、災害多發地區和受氣候危機影響的地區(包括酷熱地區)的弱勢群體也需要不依賴電力冰箱的解決方案。
新的Cochrane 綜述總結了不同研究的結果,這些研究調查了胰島素在冰箱外儲存時會發生什麼情況,其中包括製造商以前未公佈的數據。
綜述發現,未開封的特定類型人類胰島素藥瓶和藥盒可以在25°C 的溫度下儲存最多6 個月,在37°C 的溫度下儲存最多2 個月而不會出現任何臨床相關的胰島素活性損失。一項研究的數據顯示,特定類型的胰島素在25°C 至37°C 的波動環境溫度下儲存長達三個月時,其胰島素活性並沒有下降。這種波動類似熱帶國家的晝夜溫度週期。
由德國杜塞爾多夫海因里希-海涅大學醫學院全科研究所的Bernd Richter 領導的研究小組進行了全面的研究,以調查胰島素在各種儲存條件下的穩定性。
綜述分析了總共17 項研究,包括對胰島素瓶、胰島素筒/筆和預灌封注射器的實驗室調查,結果顯示胰島素在4°C 至37°C 的溫度範圍內具有一致的有效性,沒有出現與臨床相關的胰島素活性損失。
Bernd 強調了這項研究的重要意義,尤其是對1 型糖尿病患者而言,”胰島素是他們的生命線,因為他們的生命依賴於胰島素。2 型糖尿病患者面臨著各種挑戰,而1 型糖尿病患者則需要胰島素來維持生命。這突顯,在關鍵的生活環境中,糖尿病患者亟需明確的指導,而許多人缺乏來自官方的指導。我們的研究為生活在冷藏條件有限的艱苦環境中的患者提供了新的可能性。透過了解胰島素的熱穩定性並探索創新的儲存解決方案,我們可以對那些依賴胰島素維持健康的人的生活產生重大影響。”
這些發現可以幫助那些在確保胰島素持續低溫儲存方面面臨挑戰的社區。它們讓人們確信,在不影響胰島素這種基本藥物穩定性的情況下,可以採用其他方法來取代動力冷藏胰島素。研究表明,如果無法進行可靠的冷藏,可以使用簡單的冷卻裝置(如用於胰島素儲存的陶罐)來降低室溫。
研究人員也指出了未來研究需要解決的不確定因素。仍需要更了解胰島素在不同條件下儲存的有效性。此外,還需要進一步研究混合胰島素、運動的影響(例如使用胰島素幫浦時)、打開的藥瓶和藥盒中的污染以及對寒冷環境條件的研究。
參考文獻Bernd Richter、Brenda Bongaerts 和Maria-Inti Metzendorf 撰寫的”人類胰島素的熱穩定性和儲存”,2023 年11 月6 日,Cochrane 系統綜述資料庫。
DOI: 10.1002/14651858.CD015385.pub2
編譯來源:ScitechDaily