莫德納流感疫苗三期臨床試驗取得成功為其獲批掃清了道路
莫德納宣布,與傳統流感疫苗相比,該公司的流感疫苗mRNA-1010在三期臨床試驗中對四種流感病毒產生了更強的免疫反應,這為其在美國獲批掃清了道路。該消息也推動莫德納股價一度飆升8%,不過最新已收窄至3%。 莫德納表示,其流感疫苗mRNA-1010的有效性在不同的患者人群中都得到了驗證,並且被發現是安全且可耐受的。在一項單獨的研究中,該公司發現其疫苗甚至優於賽諾菲的高劑量流感疫苗。(來源:莫德納官網)此外,肌肉疼痛、頭痛、疲勞、疼痛和腫脹是mRNA-1010最常見的副作用,與之前的試驗結果基本一致。 三期臨床試驗是治療作用的確證階段,是為藥品做新藥註冊申請提供依據的關鍵階段,也是繼一期和二期臨床試驗之後,批准用藥前的最後一個階段。Jefferies分析師Michael Yee在一份報告中表示,莫德納可能會利用這些數據在年底前申請加速批准其流感疫苗,並可能在一年多的時間內推出流感疫苗。這一結果出爐之際,莫德納正試圖加強其產品線。莫德納預計,到2027年,其流感疫苗和RSV疫苗等新產品的年銷售額將達到150億美元。莫德納還宣布,正在縮減新冠疫苗的生產規模,以適應後疫情時代較低的需求。就在周一,美國FDA批准了莫德納和輝瑞新推出的新冠疫苗加強針的緊急使用,其配方旨在針對目前流行的變異株以提供更好的保護。莫德納已公開宣布更新的疫苗將於今年秋季準備就緒,FDA預計更新的疫苗將很快上市。莫德納總裁Stephen Hoge在採訪中表示,正在與合作夥伴進行談判,以縮小生產規模。由於疫情進入了新的階段,導致對新冠疫苗的需求下降。莫德納在8月份預測,美國對新冠疫苗的需求在秋季將達到5000萬至1億劑。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據,2022年美國接種了約1.538億劑新冠疫苗。Hoge補充說:“在過去的幾年裡,我們一直處於大流行模式,每年生產10億劑疫苗。我們一直在等待疫情正式結束的那一刻,我們需要重組生產業務。”