諾輝健康預計2027年有望實現尿液宮頸癌HPV篩查
在近日“第六屆西湖對弈”上,諾輝健康(6606.HK)正式公佈旗下宮頸癌HPV居家自取樣篩查產品宮證清註冊臨床試驗基線數據。宮證清作為首款基於尿液樣本無痛無創的宮頸癌HPV篩查產品,有望在2027年實現上市。
據了解,宮頸癌是唯一病因明確的惡性腫瘤,也是最有望實現根除的高發癌症。
當前,宮頸癌HPV篩查獲批產品均為專業醫務人員在醫療單位以宮頸拭子或宮頸塗片的方式完成檢測和篩查。
諾輝健康自2017年啟動了宮證清產品開發,該產品有望實現尿液樣本自取樣的宮頸癌HPV篩查,提供無痛無創居家檢測的新體驗。
屆時,用戶居家取樣20-30毫升尿液,採樣後將樣本快遞到諾輝健康中心實驗室,5個工作日即可線上獲取檢測報告。
檢測結果陽性表示受檢者患有宮頸癌及癌前病變風險高,需就診做進一步檢查。檢測結果陰性表示受檢者患宮頸癌及癌前病變風險低,未來按照常規流程定期篩查即可。
據介紹,宮證清預計於2027年取得宮頸癌篩查註冊證書,規劃產品開發全週期長達10年。此前,該產品已獲批歐盟CE認證。
2023年3月24日,諾輝健康攜手香港最大的非醫院醫療服務機構醫思健康(2138.HK)在中國香港首發宮證清,官方售價1800港幣。根據獨家戰略合作協議,雙方將全面整合優質資源,推動宮證清在香港市場的分銷和市場推廣。