一種具有前景的卵巢癌藥物進入3期臨床試驗
儘管進行了治療,患有卵巢癌的婦女的生存率仍然很低,而且癌症復發的機會很高。但是,對於化療後癌症復發的婦女來說,一種有希望的抗癌藥物可能會帶來希望,這種藥物目前正在美國進行臨床試驗。
這種藥物被稱為upifitamab rilsodotin,是一種抗體-藥物結合物,是一類被設計為疾病治療的靶向治療藥物。Upifitamab rilsodotin的作用就像特洛伊木馬,誘使它進入卵巢癌細胞,以提供其破壞癌症的治療。它已被用於成功治療其他類型的癌症。
辛辛那提大學的醫生研究員、UP-NEXT試驗的主要研究者阿曼達-傑克遜博士說:”想像一下,癌細胞是一個圓,想像它的表面有微小的凸起,這些凸起將是抗原。對於那些在卵巢癌細胞上有這種特定抗原的患者,藥物會與這種抗原結合。基本上,它誘使細胞讓它結合,當它這樣做時,它向癌細胞釋放有效的藥物從而殺死它。”
卵巢癌被譽為”無聲殺手”,因為只有在疾病的晚期才會出現症狀,而且基本上是無法治癒的。儘管有化療等治療方法的干預,這種疾病的存活率很低,而且容易復發。根據卵巢癌研究聯盟的數據,大約70%被診斷為卵巢癌的婦女會復發。
傑克遜說:”雖然我們在改善護理方面取得了長足的進步,但卵巢癌的總體存活率仍然只有約45%。”
3期試驗使用兩組患者來測試新療法與標準療法相比的安全性和有效性。例如,3期試驗可以確定哪一組患者有更好的生存率或更少的副作用。
UP-NEXT試驗是一項多中心的隨機試驗,希望在各地招募350名患者。符合條件的患者將在完成一輪化療後每四周接受靜脈注射upifitamab rilsodotin或安慰劑。
“該藥物被認為是一種維持性藥物,”傑克遜說。”我們正在尋找這種藥物的效果如何,它是否會改變結果。具體來說,它是想看看我們能讓人們的癌症保持多久而不復發。”
該試驗針對的是用鉑類化療藥物治療後卵巢癌復發的患者。鉑類藥物,如順鉑、卡鉑和奧沙利鉑,被廣泛用於治療癌症。然而,它們的臨床應用可能受到毒性和耐藥性等副作用的限制。以鉑為基礎的化療後不到6個月癌症復發的婦女被認為是鉑金耐藥。
耐鉑卵巢癌往往對化療的反應較差。然而,鑑於upifitamab rilsodotin已經在鉑抗性卵巢癌患者身上顯示出積極的效果,UP-NEXT試驗正在測試該藥物對鉑金敏感患者的有效性。
“我們通常從鉑抗性組開始,如果你能證明鉑抗性患者能從這種藥物中獲得益處,那麼我們就不斷地把它往上移,越移越遠,看看我們是否能獲得更好的影響,”傑克遜說。”這是我們唯一開放的鉑敏感研究。當我們得到這種水平的藥物時,我們真的很興奮,因為它真的很有可能改變我們未來治療病人的方式。”
BRCA基因突變的發現及其與癌症的聯繫帶來了治療卵巢癌的突破。但是,專注於沒有BRCA基因突變的婦女的試驗並不多。因此,UP-NEXT試驗的重要性。
傑克遜說:”這項研究如此重要,因為它為那些很少有機會參加臨床試驗的患者提供了獨特的治療機會。我們很高興有機會推出一種新的維持性藥物,它有可能為另一組患者提供顯著的益處”。