“COVID-19复陽”，即疾病的證據消失了，但幾天或幾週後又回來了，這種情況出人意料地普遍–無論病人是否服用來自輝瑞的抗病毒藥物Paxlovid。斯克里普斯研究所和eMed數字醫學研究的初步結果顯示，在未接受治療的人以及接受Paxlovid治療的人中，COVID-19复陽病例的比例之高令人意想不到。

最近，斯克里普斯研究中心和數字健康公司eMed的科學家們在《臨床傳染病》雜誌上報告了這一結果，這是一項正在進行的觀察性研究的初步結果，研究對像是在網上訂購SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒的人。研究人員發現，在最初的170名eMed Test-to-Treat試劑盒用戶中，在選擇不採取抗病毒治療的患者中，有9.3%和7.0%的患者在抗原檢測中消失，然後又在自我報告的COVID-19症狀中出現，而在選擇Paxlovid的患者中，有14.2%和18.9%。

儘管Paxlovid治療組報告COVID-19复陽的比例較高，但在這項正在進行的研究的早期快照中，這種差異沒有統計學意義，這項研究的最終目的是招募總共800名患者。

“這些初步結果表明，在清除SARS-CoV-2檢測陽性或COVID-19症狀解決後的複陽比以前報導的更常見，在接受治療和未接受治療的患者中都是如此，”研究主要作者Jay Pandit博士說，他是斯克里普斯研究轉化研究所的助理教授和數字醫學主任。”我們將需要更多的參與者和更長時間的隨訪，以更好地了解這種複陽現象”。

這項研究於去年8月至11月進行，是與eMed公司的合作，包括流行病學家和首席科學官Michael Mina博士，他以前是哈佛大學陳氏公共衛生學院的教授，以及Test-to-Treat公司的其他人，該公司也在實施NIH Home Test to Treat COVID-19計劃。

關於COVID-19复陽的報告於2022年開始出現在醫學文獻中。复陽的原因一直不清楚，儘管大多數這些報告的建議是，复陽更經常發生在用Paxlovid治療的病人身上。後者是兩種抗病毒化合物（尼爾馬特雷韋和利托那韋）的混合物，於2021年底獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用批准，用於治療患有輕度至中度COVID-19並具有發展為嚴重COVID-19高風險的患者。

為了幫助闡明復陽現像以及與Paxlovid的任何联系，Pandit和他的同事們與eMed合作，在使用該公司的COVID-19 Test-to-Treat抗原檢測試劑盒的人中推動一項”真實世界”的研究，並採用遠程醫療。

Mina說：”隨著COVID-19形勢的不斷發展，使人們能夠獲得及時有效的治療，從而幫助減少嚴重疾病的後果，其重要性怎麼強調都不過分。像這樣與斯克里普斯研究翻譯研究所的合作是收集循證數據和回答與治療結果有關的關鍵問題的努力的一個關鍵部分。我們還感到自豪的是，這項研究不僅提供了圍繞COVID-19康復和治療結果的新數據，而且還強調了行業和學術界合作的好處，以加速高質量的公共衛生和轉化研究。”

研究人員向Test-to-Treat遠程健康工具包用戶提供了參與研究的機會，如果他們的測試結果經核實為陽性。如果用戶同意參與，研究人員向他們發送了更多的測試盒，並要求每個參與者在16天內每隔一天進行一次測試並填寫一份症狀調查表。然後研究小組比較了那些選擇和不選擇服用Paxlovid的人的複陽率。复陽的衡量方式有兩種：在陰性測試後出現陽性測試結果，或在症狀緩解後報告症狀復發。在這個初步分析中，Paxlovid治療組有127人，非Paxlovid治療組有43人。

無論以哪種方式衡量，Paxlovid組出現复陽的比例都比較高。抗原測試复陽率為14.2%，而非9.3%；症狀复陽率為18.9%，而非7.0%。由於本初步分析所包括的參與者人數較少，這些差異在統計學上並不顯著。此外，在其他方面（如從第一次抗原測試陽性到第一次抗原測試陰性的時間，以及從症狀發生到第一次症狀緩解的時間），兩組的結果基本相同。年齡、性別和先前存在的疾病似乎也沒有影響到復陽。

Pandit強調，該研究目前還沒有能力檢測出具有統計學意義的結果，最終的分析應該包括多達800名參與者，因此應該有更大的能力來產生結論性的結果。然而，他補充說，初步研究結果已經清楚地表明，治療組和未治療組的複陽率都高於先前研究報告的複陽率。例如，Paxlovid的製造商輝瑞公司對其臨床試驗結果的分析發現，Paxlovid和安慰劑組在兩週內的複陽率都只有約2%。

除了增加他們正在進行的研究的參與者數量，Pandit和同事們還計劃開始對參與者身上發現的病毒進行測序，並對參與者的血樣進行抗體水平和其他免疫標誌物的測試。

Pandit說：”我們希望回答關於復陽現象的關鍵問題，例如它是否被Paxlovid增強，它在多大程度上取決於病毒變體，以及病人的免疫系統的作用是什麼。”

他和他的團隊還計劃改善治療組和對照組之間的民族和種族代表性的平衡。在最初的170人小組中，白人比黑人和拉丁美洲人更有可能選擇Paxlovid治療。