一項在健康成年人中測試凍乾的、溫度穩定的實驗性結核病（TB）疫苗的臨床試驗發現，它是安全的，並能刺激抗體和免疫系統臂的反應。這項1期試驗得到了美國國家衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的支持。

該候選藥物的非溫度穩定型此前已在一些臨床試驗中進行了測試。然而，這是任何亞單位結核病候選疫苗以溫度穩定（熱穩定）形式進行的首次臨床試驗。結果將於今天（2023年3月6日）發表在《自然通訊》雜誌上。

引起結核病的結核分枝桿菌的掃描電子顯微照片，彩色。資料來源：NIAID

實驗性疫苗ID93+GLA-SE是由西雅圖的Christopher B. Fox博士和Access to Advanced Health Institute（前身為傳染病研究所）的科學家開發的。它是一種重組亞單位疫苗，由結核分枝桿菌的四種蛋白質與GLA-SE（一種免疫刺激佐劑）結合而成。這種凍乾配方不需要冷藏，在註射前與無菌水混合。在長期保持低溫或冷凍疫苗的成本和難度較大的情況下，恆溫疫苗也是可取的。

目前的試驗研究了在一個小瓶中註射含有ID93和GLA-SE的溫度穩定的疫苗在誘導免疫反應方面是否與非溫度穩定的ID93和液體GLA-SE被保存在兩個小瓶中並在註射前混合的方案一樣有效。研究人員指出，單瓶的恆溫疫苗在儲存、運輸和管理方面具有明顯的優勢。

聖路易斯大學疫苗開發中心主任Daniel F. Hoft醫學博士領導了該大學醫學院的單點試驗。23名參與者接受了可恆溫的單瓶方案，而22名參與者接受了雙瓶的非可恆溫方案。兩種疫苗方案都很安全且耐受性良好。與那些接受非熱敏性兩維疫苗的人相比，接受單維熱敏性疫苗的人有強大的T細胞反應，並在血液中產生更高水平的抗體。

調查人員指出了這項小型試驗的一些局限性。例如，沒有既定的保護相關因素來界定疫苗誘導的結核病保護需要哪些免疫反應。因此，不可能說在恆溫疫苗配方中看到的增強免疫反應是否會轉化為改進的保護性疫苗效力。然而，他們總結說，這項試驗的結果表明，”一個概念證明，含有佐劑的疫苗可以配製成凍乾的單瓶形式，而不會對臨床免疫原性或安全特性產生不利影響”。