匯總數據後研究人員揭示了接種新冠疫苗後的血栓風險狀況
最近發表在《BMJ》上的一項新研究提供了關於接種COVID-19病毒疫苗後發生血栓與血小板減少綜合徵(TTS)的風險的進一步信息。基於來自五個歐洲國家和美國的數據,該研究顯示,與輝瑞-生物技術公司的疫苗相比,牛津-阿斯利康疫苗的第一劑後TTS的風險略有增加,而楊森/強生疫苗的風險也有上升的趨勢。
研究人員強調,這種綜合症非常罕見,但他們補充說,他們發現的風險”在計劃進一步的免疫接種活動和未來的疫苗開發時應予以考慮”。
當一個人同時有血凝塊(血栓)和低血小板計數(血小板減少症)時,就會發生TTS。它非常罕見,與其他類型的凝血狀況不同,如深靜脈血栓(DVT)或肺部血栓(肺栓塞)。
TTS現在被作為基於腺病毒的COVID-19疫苗的罕見副作用進行研究,這種疫苗採用一種被削弱的病毒來引發對冠狀病毒的免疫反應,儘管沒有明確的證據表明不同類型的疫苗的比較安全性。
一個國際研究小組著手比較與使用基於腺病毒和基於mRNA的COVID-19疫苗有關的TTS或血栓栓塞事件的風險,以解決這一信息空白。
他們的研究結果基於常規收集的健康數據,這些數據來自法國、德國、荷蘭、西班牙、英國和美國的1000多萬成年人,他們在2020年12月至2021年中期至少接受了一劑COVID-19疫苗(牛津-阿斯利康、輝瑞-生物技術、Moderna或楊森/強生)。
為了盡量減少可能的誤差,參與者按年齡和性別進行了匹配,並考慮了一系列其他潛在的影響因素,如先前存在的疾病和藥物使用。
然後,研究人員比較了接種後28天內腺病毒疫苗(牛津-阿斯利康或楊森/強生)和mRNA疫苗(輝瑞-生物技術或Moderna)之間的血栓形成和血栓減少率。
130萬第一劑量的牛津-阿斯利康受種者與來自德國和英國的210萬輝瑞-生物NTech受種者進行了匹配。
另外,在德國、西班牙和美國,762517名接受楊森/強生的人與280萬名接受輝瑞-生物技術的人相匹配,而來自美國的所有628164名楊森/強生接受者與220萬名Moderna接受者相匹配。
結果顯示,在來自德國和英國的匹配首劑牛津·阿斯利康受試者中共發現862例血小板減少事件,在首劑輝瑞-生物技術受試者中共發現520例。
當數據匯集在一起時,分析顯示,與輝瑞生物技術相比,牛津-阿斯利康首劑後血小板減少的風險增加了30%,絕對風險差異為每10萬名接受者中有8.21人。
與輝瑞-生物技術公司相比,楊森/強生的第一劑疫苗後觀察到靜脈血栓與血小板減少的風險增加,儘管沒有統計學意義。但研究人員說,在得出任何確定的結論之前,這一發現需要在其他研究中得到重複。
與第二劑量的輝瑞-生物技術相比,第二劑量的牛津-阿斯利康沒有出現不同的血小板減少風險。同樣,與第一劑量的輝瑞-生物技術相比,楊森/強生的血小板減少風險也沒有增加。
這是一項觀察性研究,研究人員承認,這種情況的罕見性和不完整的疫苗記錄可能影響了研究結果。更重要的是,他們不能排除這樣的可能性:一些觀察到的風險可能是由於其他未測量的(混雜)因素造成的。
然而,這是一項設計良好的研究,它允許將可用的疫苗相互比較,而不是與不接種疫苗進行比較,而且在進行額外分析後,結果是一致的,這表明它們經得起推敲。
作者說:”據我們所知,這是第一次對基於腺病毒和基於mRNA的covid-19疫苗的安全性進行比較的多國分析。儘管這些事件非常罕見,但由於在全世界範圍內註射了大量的疫苗劑量,受影響患者的絕對數量可能變得相當大。
因此,他們建議,基於腺病毒的疫苗後觀察到的風險”應該在規劃進一步的免疫活動和未來的疫苗開發時予以考慮”。