日本衛生當局已經緊急批准了一種名為ensitrelvir的COVID-19新型口服抗病毒治療藥物（商品名Xocova）。這種每日一次的藥片的工作方式與輝瑞公司的Paxlovid類似，最初的第三階段結果表明它能縮短與COVID-19有關的症狀持續時間。

這種新的抗病毒藥物是由北海道大學的研究人員和日本一家大型製藥公司鹽野義合作開發的。這種藥物被稱為蛋白酶抑製劑，致力於阻斷SARS-CoV-2複製所需的一種關鍵酶的活動。

輝瑞公司著名的COVID-19抗病毒藥物Paxlovid也是一種蛋白酶抑製劑。然而，ensitrelvir的工作方式有些不同，使其成為第一個進入臨床使用的”非肽類”和”非共價”口服蛋白酶抑製劑。

這意味著ensitrelvir比Paxlovid具有更高的生物利用度和更長的半衰期。因此， ensitrelvir只需每天服用一次，而且不需要搭配利托那韋，利托那韋是添加到Paxlovid配方中的第二種藥物，用於減緩蛋白酶抑製劑的代謝。

鹽野義公司最初是在2月份向日本監管機構提出申請的，當時其在亞洲的2/3期試驗的第一批數據開始陸續出現。當時，該國衛生當局暫停了授權，要求提供更多的試驗數據。

到9月底，鹽野義宣布它已經達到了其主要的3期測試揭盲時刻，表明與安慰劑相比，該抗病毒藥物成功地將病人的症狀期縮短了24小時。該試驗還表明，與安慰劑相比，抗病毒藥物在治療的第四天顯著降低了病毒RNA載量水平。

與其他在大流行病早期階段進行的抗病毒3期試驗不同，ensitrelvir是在Omicron為主的傳播期，在主要接種疫苗的人群中進行了測試。因此，研究人員不再以住院和死亡作為主要衡量標準，而是轉向觀察病人的症狀需要多長時間才能緩解。

雖然位於亞洲的3期試驗的初步結果已經足以讓日本衛生當局緊急批准這種抗病毒藥物，但其他國際監管機構可能正在等待今年早些時候啟動的一項大型全球3期試驗的數據。

這項名為Activ-2D的多中心試驗橫跨歐洲、南美洲、北美洲、非洲和亞洲。大約1500名參與者將被招募，服用為期五天的ensitrelvir或安慰劑。

與Paxlovid一樣，治療必須在症狀出現的頭五天內開始。與之前的第三階段試驗一樣，主要終點將涉及跟踪症狀解決的時間。

Activ-2D試驗的首席調查員Annie Luetkemeyer說，與Paxlovid相比，ensitrelvir的價值在於它只是一種單片藥，每天服用一次，相比輝瑞的藥物要方便許多。

Luetkemeyer在8月首次宣布該試驗時說：”S-217622[ensitrelvir]有可能簡化COVID-19的治療，因為它每天服用一次，無需增效助劑。由於COVID-19仍然是全球關注的一個主要問題，我們需要增加我們的治療選擇。我們希望S-217622將成為COVID-19治療工具箱的一個重要補充”。

ensitrelvir的到來標誌著繼輝瑞公司的Paxlovid和默克公司的molnupiravir之後第三個進入臨床使用的SARS-CoV-2抗病毒藥物。