澳大利亞治療商品管理局（TGA）已經批准了一種旨在針對嚴重細菌感染的糞便移植療法。該批准標誌著世界上任何監管機構首次正式授權這種微生物組療法。儘管目前有大量的研究在調查糞便移植用於治療從酗酒和肥胖到皮膚癌和自閉症的各種疾病，但微生物組修飾療法的想法仍然是難以置信的新生事物。

生活在我們腸道內的數万億細菌在我們的總體健康中發揮著作用，但究竟如何將這種知識轉化為具體的臨床治療，仍然非常不清楚。

糞便移植正是人們所期望的那樣。一個健康的捐贈者提供糞便，然後將其配製成膠囊或灌腸劑供病人食用。其目的是讓病人的腸道微生物群中充滿健康的有益細菌。

但是，簡單地把一個人的糞便給別人吃，是一種特別粗暴和不精確的修改微生物組的方式。它不像一個通用的、一致的便便來源可以從數百個不同的捐贈者那裡產生，每個捐贈者都有獨特的微生物群。因此，我們如何創建標準化的糞便移植，可以像使用常規藥物一樣給大量的人使用？

由於這種不確定性，世界上還沒有一個監管機構專門授權進行糞便移植治療。例如，在美國，食品和藥物管理局（FDA）根據一項名為”執行自由裁量權”的規定，非正式地允許糞便移植的臨床使用。這意味著如果病人可以提供自己的”健康”糞便來源，那麼醫生可以監督糞便移植的管理，FDA不會追問任何違規行為。

然而，目前沒有一家公司被允許生產和銷售聲稱能治療特定疾病的微生物療法。最近美國食品和藥物管理局的一個諮詢小組建議批准一種微生物組療法，與澳大利亞剛剛批准的療法類似。

澳大利亞TGA已經批准了生物技術公司BiomeBank的”基於微生物的治療產品”，即BIOMICTRA。該療法被非常明確地批准用於治療艱難梭狀芽孢桿菌的感染，通常被稱為C. diff。這種細菌感染可以在抗生素治療後的病人身上發生，並導致嚴重的腹瀉，有時可能會危及生命。

BiomeBank已經培養了一批”超級”捐贈者，他們都是年輕而健康的人，定期到公司的設施中用定制設計的廁所提供糞便樣本。然後，這些樣本被處理成注射器，冷凍起來，並被送到臨床機構，通過結腸鏡檢查或灌腸進行治療。

BiomeBank的首席技術官Sam Forster在接受《衛報》採訪時說，該公司正在開發一種膠囊遞送系統，但目前的遞送方法，也是澳大利亞TGA批准的方法，是由醫生在結腸鏡檢查時遞送。

福斯特解釋說：”在檢查過程中給藥的好處是，你可以很快得到大量的有效劑量，如果你以藥片或膠囊的形式服用，它必須通過上消化道才能到達它想去的地方。很顯然，你肯定不想要一個糞便做的可咀嚼的藥片，問題也與體積有關，如果你想把幾百毫升的糞便物質一次服用到位……這可能能裝滿一個正常的杯子。你不會想以這種方式服藥。”

BiomeBank已經在展望糞便移植的未來，不是由人類捐贈者提供糞便樣本，而是通過收集細菌菌種，希望能創造出培養的和標準化的微生物移植體。

BiomeBank的聯合創始人Sam Costello說：”……我們很高興推進我們基於培養的微生物療法的發展，目的是在更大範圍內緩解微生物組介導的疾病。對於微生物組領域來說，這是一個令人激動的時刻，我們很高興能夠為治療這些疾病開拓新的解決方案”。

BiomeBank並不是第一個展望人工培養的微生物組移植前景的團體。斯坦福大學的一個團隊最近的一項研究表明，使用由104種不同的細菌物種構建的微生物組在小鼠身上成功地進行了糞便移植，這些細菌物種被選擇為類似於最佳健康腸道細菌群。