美國醫學會腫瘤學雜誌上的一篇新論文報告了一項長達10年的人類試驗的結果，該試驗是對一種實驗性乳腺癌疫苗進行的第一階段試驗。這種新的治療方法被認為是”非常安全的”，目前正在進行更大規模的第2期試驗，以測試其療效。

高達30%的乳腺癌涉及一種名為人類表皮生長因子受體2（HER2）的蛋白質的過度生產。這些HER2陽性的癌症往往比其他類型的乳腺癌更具侵略性，生長速度更快，更容易復發。

在過去的幾十年裡，對這種類型的乳腺癌更有效的臨床治療方法之一是一種單克隆抗體療法，旨在阻斷腫瘤細胞上HER2的活性。然而，研究人員長期以來一直在研究疫苗，以訓練免疫系統針對這些HER2陽性腫瘤細胞。

這些類型的癌症疫苗並不是被設計成從一開始就阻止癌症出現的預防性疫苗。相反，這些被稱為治療性疫苗，在患者被診斷出癌症後給予他們，希望他們能幫助免疫系統更好地尋找和摧毀某些腫瘤。

在這種情況下，研究人員正在使用所謂的DNA疫苗。這些疫苗將用於生產某些蛋白質的DNA藍圖送入細胞核。該蛋白質隨後由細胞產生，引發免疫反應。正在測試的疫苗促使細胞產生HER2蛋白的一個特定片段。

這項1期試驗始於20年前，該計劃緩慢地招募了66名晚期HER2陽性乳腺癌患者，一共測試了三種不同的劑量水平，試驗的主要目標是評估疫苗的長期安全性。因為HER2蛋白可以在身體的其他細胞類型上發現，研究人員計劃對每個參與者進行10年的跟踪，以確保沒有針對健康組織的免疫活動的遺留問題。

新研究的主要作者Mary Disis說：”結果顯示，該疫苗非常安全。事實上，我們在大約一半的病人身上看到的最常見的副作用與你在COVID-19疫苗上看到的非常相似：注射部位發紅和腫脹，也許還有一些發燒、發冷和類似流感的症狀。”

該試驗並不是為了評估實驗性疫苗對治療乳腺癌的有效性。但Disis指出了有希望的早期療效跡象，80%接受治療的試驗參與者在整個10年的隨訪中存活下來。一般來說，只有大約50%的晚期HER2乳腺癌患者能活過五年以上，因此疫苗很可能正在發揮作用。

目前正在進行第二階段的試驗，在更多的HER2陽性患者中測試疫苗的療效。該試驗幾年前就開始了，只有兩年的隨訪期。因此，初步結果可能在未來幾年內開始出現。

如果新的疫苗隨機對照2期試驗的結果是積極的，這將是一個強烈的信號，使我們迅速推進最終的III期試驗。研究人員對人類接近擁有一種能夠有效治療乳腺癌患者的疫苗寄予厚望。

這項新研究發表在《美國醫學會腫瘤學》上。