生物技術公司Novavax透露，其COVID-19疫苗能夠對所有傳播的奧密克戎（Omicron）變體產生有效的免疫反應。這一出乎意料的數據被提交給了美國食品和藥物管理局（FDA）召集的一個諮詢小組，以推薦今年晚些時候的加強針疫苗計劃。

新披露的數據在一次會議上出人意料，該會議表面上集中在輝瑞和Moderna 圍繞他們針對新Omicron 特定配方的mRNA COVID-19疫苗研究的演講。美國食品和藥物管理局疫苗部主任Peter Marks說，儘管Novavax公司的疫苗尚未被授權在美國使用，但讓該公司展示這些數據以幫助專家組了解它如何適應今年晚些時候的加強針計劃是很重要的。

Novavax公司的COVID-19疫苗在美國獲得授權的道路上遇到了坎坷。它最初是2020年初“曲速行動”（Operation Warp Speed）的一部分，是美國政府推動COVID-19疫苗開發的第一波資金。2021年，開發方面的挑戰和製造方面的障礙使事情進展緩慢，但到了這一年年底，這種新型疫苗開始在世界各地銷售。

在美國，Novavax公司的疫苗授權一直很緩慢。據報導，該公司早在1月份就向FDA提交了數據，但製造問題繼續阻礙了授權。6月初，FDA諮詢小組建議對該疫苗進行緊急使用授權，並再次提出了關於製造標準的問題，導致最終批准暫停。

Marks最近說：“我們非常認真地對待生產。在製造方面，我們不以其他國家為基準，我們認為我們有一個非常高的標準，這就是為什麼我們經常被認為是製造方面的黃金標準，特別是在疫苗領域。”

Novavax披露的新數據表明，其原始疫苗配方似乎產生了廣泛的免疫反應，從而產生了對所有新的Omicron變體顯示有效反應的抗體，包括最具免疫力的BA.5亞型。特別是，數據顯示，Novavax公司的疫苗加強針對Omicron變體產生的中和抗體反應可與最初的3期試驗高峰時對SARS-CoV-2原始毒株的反應相媲美。

Novavax公司認為，與mRNA疫苗相比，其疫苗可能對新出現的SARS-CoV-2變體更有效，因為它採用了一種不同的疫苗技術。這種疫苗被稱為蛋白質亞單位疫苗，其生產包括在大型生產設施中初步培養冠狀病毒刺突蛋白。這些蛋白質被組裝成納米顆粒，旨在模仿病毒的結構。這些納米顆粒與佐劑配對，佐劑是有助於提高人體免疫反應的分子。

Novavax公司聲稱，其疫苗的獨特結構特徵導致了廣泛的交叉中和抗體的產生，可以更好地檢測新出現的SARS-CoV-2變體。為支持這一假設，Novavax公司展示了其最新疫苗配方的數據，該配方旨在更直接地針對Omicron BA.1變體。

數據表明，在比較原始疫苗和較新配方時，對Omicron變體的抗體反應差別不大。Novavax公司認為，這意味著使用原始配方的加強針計劃可能是今年晚些時候的一項有效策略。然而，正在進行的Omicron特定配方的試驗應該很快就會有結果，Novavax公司表示，如果有必要，它能夠提供這種疫苗的迭代。

“我們相信，我們的COVID-19原型疫苗作為一個初級系列產生了廣泛的抗體水平，而且用這種原型疫苗進行強化會增加反應的廣度，”Novavax的研發主管Gregory Glenn說。“雖然我們相信我們的原型疫苗數據的力量，但我們準備在今年秋天按照衛生部門的建議提供基於Omicron的疫苗。”

迄今為止，Novavax公司的COVID-19疫苗已在全球40多個國家得到授權和分銷，包括歐洲、加拿大和澳大利亞。該公司表示，其供應線足夠強大，可以立即開始向美國供應其原始配方的增強劑，並在今年年底前供應Omicron目標劑量。