BA4和BA5再現剋星?輝瑞稱奧密克戎疫苗具有較強免疫水平
自莫德納宣布旗下新冠疫苗對奧密克戎亞變種BA.4和BA.5產生強烈的免疫反應之後,輝瑞和BioNTech也在25日宣布稱雙方共同開發兩款疫苗對奧密克戎均具有更為顯著的免疫水平。根據輝瑞和BioNTech公告,此輪評估的新冠病毒疫苗分別為單價和二價,其評估結果均具備良好的安全性、耐受性和免疫原性。
公告還披露此次實驗數據,單價奧密克戎疫苗(30μg和60μg)的幾何平均比率(GMR) 分別為2.23和3.15。二價奧密克戎疫苗(30μg和60μg)的幾何平均比率(GMR) 分別為1.56和1.97。單價Omicron適應性疫苗30微克和60微克的GMR下限95%置信區間達到>1.5,並達到設定目標。
待接種疫苗一個月後,單價奧密克戎疫苗(30 µg 和60 µg)的加強劑量增加針對Omicron BA.1的中和幾何平均滴度(GMT)比加強前劑量水平高出13.5和19.6倍,而價奧密克戎疫苗可以將中和GMT 分別增加9.1和10.9倍。此外,接受這兩款疫苗的試驗者中,均具有良好的耐受性。
輝瑞和BioNTech表示,目前已向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提及相關數據,其目標將快速推行現有新冠疫苗Comirnaty作為加強針使用,並預計FDA和EMA將於6月28日(下週二)進行討論相關討論,隨後在6月30日(下週四)與國際藥品監管機構聯盟(ICMRA)進行商議。