美CDC建議為5至11歲的兒童提供COVID-19加強針
據CNET報導,美國疾病控制與預防中心(CDC)週四建議為5至11歲的兒童接種加強針,此前CDC的獨立諮詢小組投票贊成在第二次接種五個月後為年幼的兒童接種第三劑疫苗。
這種加強針由輝瑞公司和BioNTech公司製造,是該公司的成人COVID-19疫苗劑量的三分之一。週二,美國食品和藥物管理局(FDA)對輝瑞公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗給予了緊急使用授權,用於5至11歲的兒童。
所有12歲及以上的人都已經有資格接種第三針,或加強針。CDC在其聲明中還加強了其建議,即所有50歲及以上的人,以及所有年僅12歲的免疫力低下的人,都要進行第二次加強針(或第四針)接種。此前,CDC的措辭是,如果這些群體選擇,他們“可以”打一針。
根據美國兒科學會的數據,儘管現在全美都可以為5至11歲的兒童提供加強針,但只有28%的5至11歲兒童完成了COVID-19系列疫苗的初級接種(兩針)。大約35%的同齡兒童已經接種了一針。
CDC主任Rochelle Walensky博士在一份聲明中說:“這個年齡組的初級系列疫苗接種已經落後於其他年齡組,使他們容易受到嚴重疾病的影響。我們知道這些疫苗是安全的,我們必須繼續增加受保護兒童的數量。我鼓勵家長讓他們的孩子及時了解CDC的COVID-19疫苗建議。”
這項建議是在COVID-19病例在美國急劇增加的情況下提出的,這是由更新的、更具傳染性的奧密克戎版本推動的。根據CDC的一份報告,在去年冬天的奧密克戎感染病例激增之後,美國大約75%的兒童有感染COVID-19的證據。
FDA局長Robert M. Califf博士在授權後的一份聲明中說:“雖然在很大程度上,COVID-19在兒童中往往沒有成人那麼嚴重,但在奧密克戎浪潮中,有更多的孩子患上了這種疾病並被送進醫院,而且兒童還可能經歷長期的影響,甚至在最初的輕症感染之後。”
當FDA授權為5歲的兒童接種加強針時,該機構說它的決定是基於正在進行的隨機試驗的免疫反應數據,該試驗支持10月為較小的孩子授權注射主要疫苗。研究評估了67名兒童的抗體反應,這些兒童在接種第二針後7至9個月後接種了加強針。研究在大約400名兒童中評估了加強針的安全性。兒童接種加強針後出現的副作用與成人的常見副作用相似,包括注射部位的疼痛、疲勞、頭痛和發燒。
在這次授權之前,FDA沒有與獨立諮詢委員會舉行會議,而在授權COVID-19疫苗或特定年齡組的加強針之前,FDA通常會這樣做。FDA說,輝瑞公司的緊急使用授權請求“沒有引起委員會成員額外討論的問題”,這些問題在關於COVID-19疫苗加強針的其他討論中還沒有得到解決。該機構指出,它將在其網站上提供與該請求有關的文件。
5歲以下的兒童仍然不能接種COVID-19疫苗。FDA安排了下個月的三個日期–6月8日、21日和22日,由其小組討論Moderna和輝瑞公司對嬰兒和較小兒童的疫苗授權請求。