標本污染還是核酸準確性存疑?專家解讀上海多例“假陽性”事件
最近有多位上海網友曝料稱,潤達醫療旗下的中科潤達機構核酸檢測不准確,多次“誤報”陽性,導致多人被拉去方艙隔離。還有網友發朋友圈稱,第一次檢測出五例陽性,但复核之後結果全部為陰。
天眼查APP顯示,上述“上海中科潤達醫學檢驗實驗室”,屬上海中科潤達精準醫學檢驗有限公司(下稱“上海中科潤達”)旗下。受此“假陽性”消息影響,5月10日,潤達醫療股價盤中跌停,最低報10.90元/股,收盤價報11.63元/股。
在5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上,上海市衛健委副主任趙丹丹表示,針對網上部分市民對核酸檢測結果的情況反映,已開展對相關第三方檢測機構的調查,如果發現違法違規問題,將依法依規從嚴查處,決不姑息。
為什麼上海中科潤達醫學檢驗實驗室會出現多例疑似假陽報告?是檢測樣本遭到污染還是該實驗室的檢測準確性存疑?就大家關心的問題,鳳凰網《新視界》連線採訪了北京佑安醫院呼吸與感染科主任醫師李侗曾。
以下為對話內容:
核酸檢測規範操作下
“假陽性”事件十分少見
鳳凰網科技:近日上海被曝多起假陽性引發關注。想問李主任,為何會核酸檢測會出現假陽性?
李侗曾:假陽性其實是非常少見的,這並不是一個常見的現象。如果核酸檢測規範操作,檢測出來陽性的結果一定真感染。
核酸、抗原自測,這是比較常見的兩種新冠病毒檢測手段。從技術上來說,抗原自測假陽性、假陰性率比較高,它技術上的準確性稍微低一些。而核酸檢測,如果技術操作都沒有問題,它的準確性是比較高的。但也有例外,就是核酸操作不規範的時候會出現“假陽性”。
鳳凰網科技:有上海“假陽性”當事人表示,他所在的小區每戶只測出一個陽性,但家人們都是陰性。這是他懷疑假陽的其中一個理由。您對他的質疑怎麼看?
李侗曾:這樣的質疑是很合理。傳染性疾病的診斷,實際上非常看重流行病學史。像新冠這樣一個傳染性很強的疾病,如果他確認是陽性,其他人也會很快感染。
另外,他所在的社區、甚至樓道的單元,應該是有一個感染源。如果他完全沒有流行病學史、沒有發現感染源,也沒有傳染別人,再加上出現相關的症狀。這樣測出來的核酸陽性結果確實是存疑的,在臨床上如果發現這種情況一般都是會復測的。
“假陽性”或因
實驗操作中標本被污染
鳳凰網科技:核酸檢測哪些環節失誤容易造成“假陽性”?
李侗曾:核酸標本被污染會出現假陽性。標本污染一般有兩種情況,一種是送到實驗室前被污染。核酸樣本量大了,工作人員勞動強度大了,難免會有意外,比如有一管撒了,可能會撒到其它標本上,如果正好是陽性標本,就會出現假陽性結果。是存在這種可能性,但這個概率是微乎其微的,因為一旦發生這種情況,是很容易發現的。
不容易發現的情況,就是在實驗室裡操作過程中標本污染了。就像新聞里報道的說,上海同一批次出現13例“假陽性”。這個發生在實驗室可能性比較大,因為在做檢測的時候,有陽性的標本灑了,在實驗室裡邊污染了其他的標本,從而導致測出假陽性。
標本污染也有可能導致實驗室環境被污染。但實驗室環境被污染,就不止某小區同一批次出現假陽性,它有可能會出現更多假陽性。
另外,還有一種可能就是核酸擴增時,工作人員檢驗核酸標本需要一個陽性對照物,來檢驗這批次結果是不是可靠。如果陽性對照物污染了標本,那麼就會導致這一批次甚至幾十個標本都測出來是陽性。通常這種情況下,無論複檢多少遍都是會呈現出陽性結果的。
鳳凰網科技:上海被曝出假陽性事件後,很多人對核酸檢驗的準確性產生了質疑。核酸檢測的準確度如何?
李侗曾:從技術上、方法學上來說,核酸檢測是沒問題的。上述標本污染的情況,其實是概率非常低的事件。核酸檢驗人員會經過嚴格培訓,實驗室規範操作下,核酸的陽性結果是可信的。但有可能百密一疏,人為操作想保證萬無一失還是有難度的。所以核酸檢驗一定是需要有經驗的,受過專業培訓的人員來操作。
抗原自測是補充手段
不能替代核酸檢測
鳳凰網科技:既然核酸檢測更準確,為什麼有些地方要用抗原檢測呢?
李侗曾:目前,我們檢測新冠病毒的方式主要還是核酸檢測。
以前發病人數沒有那麼多,全國各地是有能力完成核酸檢測,甚至包括一些大範圍的核酸檢測都能夠完成。奧密克戎變異毒株出現後,因為它傳播速度很快,在短時間內病例數上揚比較快,出現了更多的無症狀感染者和輕症感染者。所以3月份開始,咱們國家批准抗原檢測,包括說我們醫療機構做抗原檢測,也包括居民自測抗原檢測。
但抗原檢測敏感度和特異性都低於核酸檢測,它是作為核酸檢測的一個補充。通俗的說,抗原用來篩查,核酸用來診斷,它是核酸檢測的一個補充,還不是替代。
鳳凰網科技:現在疫情嚴重,為什麼有些地方一天一檢測,有些兩天一檢測,有些一周一檢測,背後的防疫原理是什麼?
李侗曾:這個是根據人群風險來選擇的,風險高的地方需要持續核酸檢測,目的就是要做到早排查、早發現、早切斷傳播源。比如密切接觸者是風險最高的,前4天基本上他每天都要核酸檢測。我們需要判斷他們是否被感染,通常是從他被判斷為密接開始,連續4天檢測,最大的作用就是可以做到早發現。一旦檢查出陽性來,他就從密接升級為感染者,就可以盡快斬斷病毒傳播鏈條。
那麼,風險沒這麼高的地方可能是隔天檢測或者是隔兩天。背後的原理是這樣,一個人感染了新冠后,並不是立刻就能夠被發現,需要兩三天時間才能夠檢測出來,這個叫窗口期。另一個概念是從感染到出症狀叫潛伏期,潛伏期就是有傳染性了。所以它是通過密集篩查,儘早發現感染者,減少他繼續向下傳播的風險。