Moderna、輝瑞宣布啟動奧密克戎特異性COVID疫苗試驗
本週,Moderna和輝瑞都宣布了他們已經開始測試奧密克戎特定配方的mRNA COVID-19疫苗的臨床試驗的消息。預計試驗數據將在2022年上半年公佈,不過一些專家認為,將於今年年底交付的奧密克戎疫苗可能為時已晚,因為屆時我們有可能會面臨新的和不同的變種。
輝瑞和BioNTech在本週早些時候率先宣布啟動大型臨床試驗,以測試一種奧密克戎特異性mRNA疫苗。該計劃將招募1420名參與者,他們將被分佈在三個組群中。
其中,最大的隊列(615名受試者)將調查那些接受過兩劑標準輝瑞COVID-19疫苗的奧密克戎特定疫苗的安全性和免疫原性。第二組600名接受過三劑標準mRNA疫苗的受試者將接受第四劑奧密克戎特定配方或原始配方。同樣,該研究將測量隊列中的安全性和免疫反應。
第三個較小的隊列約有200名未接種疫苗的受試者,他們將被招募來測試奧密克戎特定疫苗的完整三劑量方案。
BioNTech CEO Ugur Sahin表示:“疫苗繼續為防止奧密克戎引起的嚴重疾病提供強有力的保護。然而,新出現的數據表明,跟以前的菌株相比,疫苗對感染和輕度至中度疾病的保護作用消退得更快。這項研究是我們開發基於變種的疫苗的科學方法的一部分,這種疫苗對奧密克戎的保護達到了與早期變種類似的水平,但保護時間更長。”
在輝瑞的公告之後,Moderna很快回應了自己的奧密克戎特定臨床試驗的消息。它將集中在兩個隊列,每個隊列有300名受試者。一組將測試Moderna的奧密克戎特異性配方的效果,作為第三劑量,在兩劑量的主要方案之後至少6個月進行;第二組將測試奧密克戎疫苗作為第四劑,在第三劑加強針後至少三個月進行注射。
Moderna CEO Stéphane Bancel表示,這項試驗產生的數據將為今年晚些時候的強化計劃提供參考。
隨著第三劑量的COVID-19疫苗項目目前正在世界各地進行,最大的問題是什麼時候需要第四劑量的疫苗?輝瑞和Moderna的臨床研究可能需要幾個月的時間才能得出結果,因此在2022年晚些時候之前可能不會有大規模的奧密克戎特定疫苗的推出。
1月初,Moderna CEO Bancel表示,在2022年晚些時候的北半球冬季之前,預計有必要注射第四劑疫苗。但隨著SARS-CoV-2似乎正在積累令人難以置信的突變速度,目前還不清楚奧密克戎特異性變體在6至12個月後是否會特別有用。
來自Garvan研究所的澳大利亞研究員Deborah Burnett認為,考慮到新病毒變體出現和傳播的速度之快,特異性疫苗可能是一種徒勞無益的被動策略。Burnett稱,針對SARS-CoV-2的若干部分的防變異通用COVID-19疫苗更可能是更好的長期計劃。