Moderna令人失望的mRNA流感疫苗早期試驗數據致公司股價暴跌
生物技術公司Moderna日前宣佈了其正在進行的針對四種流感病毒的mRNA疫苗的1/2期人體試驗的首批初步數據。 據悉,該疫苗被發現在產生抗體反應方面是安全和有效的,不過這一早期數據表明它可能並不比目前的流感疫苗更有效。
在2020年針對突然出現的SARS-CoV-2的mRNA疫苗取得非凡成功之後,mRNA治療領域的研究得到了蓬勃發展。 瘧疾、愛滋病毒和萊姆病都是目前正在調查的幾個mRNA目標。 不過流感可能是mRNA疫苗技術的最大目標。 目前的流感疫苗,每年都會重新配製,一般來說,在預防感染方面最多只有50%或60%的效果。 人們不僅希望mRNA疫苗能夠提高這一功效,而且新配方可以在60天左右開發出來,這意味著每年的流感疫苗可以更好地針對特定季節流通的特定毒株。
雖然目前有幾種mRNA流感疫苗正在開發中,但Moderna處於領先地位,其率先披露了它的早期人體試驗的中期數據。 該數據通過新聞稿公佈,尚未對外正式發表,其概述了其一期佇列的臨時安全數據和抗體反應。
該疫苗被發現成功地誘導了針對所有四種流感病毒的抗體反應。 最小的劑量反應差異也表明,低劑量的疫苗應該跟高劑量的疫苗一樣有效。
研究中沒有發現嚴重的不良反應。 然而有相當數量的2級和3級系統性副作用被指出。 這些跟mRNA COVID-19疫苗的情況相似,其中包括疲勞和頭痛等癥狀。
3級副作用意味著該癥狀嚴重到足以干擾一個人的日常生活。 從本質上講,這類副作用意味著接種者在接受疫苗後會被擊倒一天左右的時間。 這些副作用在年輕組群中最為突出,但令人欣慰的是它們跟劑量有關。 儘管如此,最低劑量的疫苗仍導致13%的50歲以下人群出現了3級副作用。
臨時數據中的另一個問題是,跟目前市場上領先的流感疫苗Fluzone相比,這種疫苗誘導抗體反應的效果。 數據表明Moderna的mRNA疫苗並不比Fluzone好多少。
作為對這些令人失望的數據的回應,Moderna的股價暴跌了10%以上,這表明投資者被中期數據嚇壞了–儘管該公司試圖對早期結果進行樂觀的解釋。 Moderna回應稱,這些早期數據不能作為療效的相關指標,明年的二期試驗數據將為疫苗在現實世界中的表現提供更明確的指示。
正如化學家Derek Lowe在《科學》的一篇文章中寫道,這提醒我們,mRNA並不神奇。 雖然mRNA疫苗可以比傳統疫苗開發得更快,其有助於更迅速地生產季節性疫苗,但如果它們同樣有效但有更大的急性副作用,它們可能並不優於我們已有的產品。
Moderna CEO Stéphane Bancel表示,該公司的總體目標是開發一種能夠預防各種呼吸道病毒的單一年度疫苗注射。 “在Moderna,我們的目標是通過每年的泛呼吸道單劑量強化疫苗來限制這種痛苦,這種疫苗能適應於SARS-CoV-2、季節性流感和RSV的流通菌株。”