默克新冠藥物獲得美國監管機構FDA的顧問委員會支援
默克新冠藥物獲得了美國監管機構顧問的重要推薦,使得高風險患者在美國使用此葯的可能性上升。 美國食品藥品監督管理局(FDA)顧問委員會以13比10票通過支援默克的抗病毒藥物molnupiravir,稱此藥益處大於風險。
該藥物治療對像是感染新冠后有輕度到中度癥狀,並有患重症風險的成年人。 默克與合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics LP共同開發了這款藥物。
FDA沒有義務遵循該委員會建議,但通常會選擇遵循。
歐盟監管機構已批准將這款藥物用於成年人的緊急治療,尚未正式批准向市場出售。
輝瑞也在尋求FDA批准其新冠藥物。