《柳葉刀》上的一項新研究提供了關於印度開發的COVID-19疫苗Covaxin療效的第一個經同行評議和公佈的數據。 在一項大型三期臨床試驗中，該疫苗被發現對預防有癥狀的COVID-19有77.8%的效果。

資料圖

在2021年一開始，印度的藥品監管機構–中央藥品和標準委員會（CDSCO）意外地頒發了COVID-19疫苗Covaxin的緊急使用許可。 當時，該授權具有相當大的爭議，因為該疫苗仍處於三期試驗的深處且二期的試驗數據尚未正式公佈。 一位研究人員甚至稱Covaxin的過早批准是”不合情理”的。

現在，在其三期人體試驗啟動近一年後，該試驗的第一個同行評審數據已在《柳葉刀》上發表。 最重要的發現是該疫苗對預防有癥狀的COVID-19有77.8%的效果。

該3期試驗招募了25000多名受試者，隨機分配兩劑疫苗（間隔四周）或兩劑安慰劑。 研究報告稱，對無癥狀的COVID-19的療效為63.6%，也許最重要的是，該疫苗對預防嚴重的COVID-19的效果有93.4%。

試驗中沒有發現嚴重的不良事件。 該疫苗被發現具有非常好的安全性，只有偶爾的輕微副作用報告，像頭痛或注射部位疼痛。

該試驗跨越了印度出現德爾塔變體的時期，但該研究指出，它沒有足夠的力量來全面評估對該變體的有效性。 然而對數據的初步分析表明，Covaxin對預防德爾塔變體的癥狀性感染有65%的效果。

自2021年初Covaxin獲得緊急使用授權以來，印度已有超1億人接受了該疫苗。 它還已經被批准在一些國家緊急使用，包括伊朗、辛巴威、墨西哥和菲律賓。

11月初，世界衛生組織（WHO）終於發佈了Covaxin的緊急使用批准、為國際上更多地接受該疫苗鋪平了道路併為接種者進行國際旅行奠定了基礎。 世衛組織的批准還允許將Covaxin作為國際Covax疫苗分配計劃的一部分分配給低收入國家。

Covaxin是獲得全球廣泛接受的最傳統的COVID-19疫苗，它採用了一個世紀的疫苗技術。 該疫苗被稱為全病毒滅活疫苗，跟脊髓灰質炎和流感疫苗類似。

滅活疫苗使用的是經過化學滅活或殺死的實際病毒樣本，因此它們無法複製。 然後將這些失活的病毒顆粒跟稱為佐劑的化學品結合起來以刺激免疫反應。

這種疫苗技術擁有很長的安全使用歷史，並且跟mRNA疫苗不同，不需要極端低溫的儲存。 Covaxin可以在常規冰箱中安全保存和運輸，溫度在2-8 °C之間。 目前在世界各地使用的其他滅活COVID-19疫苗包括中國的CoronaVac和SinoPharm疫苗以及俄羅斯的CoviVac。