輝瑞向美國政府申請擴大新冠疫苗加強針適用範圍至所有成年人
輝瑞公司表示,它已向美國監管機構提出擴大新冠疫苗加強針適用範圍到所有成年人的申請。 該公司還提交了一項大型臨床試驗的數據,證明加強針安全且非常有效地預防感染。 這家醫藥巨頭及其合作夥伴BioNTech SE週二在聲明中表示,他們已申請美國食品藥品管理局修改現有的緊急使用授權,讓所有18歲及以上的人都具備接種第三針的資格。
這兩家公司分享了來自逾10000人的後期研究數據,該項研究評估了至少6個月前打過兩針的受試者打加強針的安全性和有效性。 隨著德爾塔變異毒株導致病例激增,該項試驗今年夏天在美國、巴西和南非針對16歲及16歲以上人群啟動。
兩家公司表示,試驗結果顯示,與未注射加強針的人相比,加強針的相對有效性為95%。
加強針可能是抵禦冬季潛在感染潮的關鍵工具。 在美國,監管機構已經批准了三種疫苗加強針的授權,專家重點關注保護老年人和免疫系統易受損人群。
美國疾病控制與預防中心的數據顯示,截至週二 ,約2480萬美國人已注射加強針。