據New Atlas報導，Novavax公司稱，在克服了幾個生產障礙后，其期待已久的COVID-19疫苗終於可以大規模銷售了。 在向世界各地的監管機構提交的大量申請中，印尼已成為第一個正式批准該疫苗緊急使用的國家，該公司希望在年底前向美國食品和藥物管理局（FDA）提交申請。

在大流行的早期，Novavax的COVID-19疫苗被定位為開發中最有前景的疫苗之一。 2020年7月，該公司從美國政府獲得了16億美元的資金，作為”曲率極速行動”（Operation Warp Speed）的一部分。 但隨著時間的推移，其他COVID-19疫苗被成功地用於數以億計的人，Novavax公司的候選疫苗卻沒有了大規模推出的後續消息。

Novavax公司的COVID-19疫苗從來不會是第一個推出的。 它被稱為蛋白質亞單位疫苗，這種技術需要更多的時間來開發。

與mRNA疫苗不同的是，蛋白質亞單位疫苗讓我們自己的細胞負責生產冠狀病毒的刺突蛋白，説明免疫系統學會針對SARS-CoV-2，而蛋白質亞單位疫苗則在實驗室中單獨培養這些刺突蛋白。 然後，這些蛋白質與納米顆粒相結合，並被塑造成一種旨在與冠狀病毒相似的結構。

到2021年初，臨床試驗的初步跡象表明Novavax公司的疫苗是非常安全和有效的。 但另一個重大障礙迫在眉睫–大規模生產。

蛋白質亞單位疫苗並不新鮮。 一些成功的疫苗已經使用了這種技術，包括乙肝疫苗和百日咳疫苗。 然而，大規模生產這些疫苗是一項挑戰，隨著2021年的進展，Novavax顯然在擴大生產規模以生產所需的數十億劑疫苗方面遇到了困難。

從關鍵成分的供應問題到最終產品的純度不一致，過去一年，Novavax在尋求大規模生產蛋白質亞單位COVID-19疫苗的過程中遇到了無數的挑戰。 現在，在2021年底，該公司表示它已準備好每月生產1.5億劑，並有一個強大的全球供應鏈在世界各地的一些地點生產該疫苗。

8月，該公司表示它將優先考慮在有緊急需求的國家提交監管檔。 印尼最近成為世界上第一個向Novavax的疫苗頒發緊急使用授權的國家，其供應將來自印度血清研究所。 預計印度和菲律賓也將很快獲得授權。

Novavax公司首席執行官Stanley Erck在11月1日發表的一份聲明中說：”Novavax公司COVID-19疫苗的首次授權體現了我們對全球公平使用的承諾，並將滿足印尼的重要需求，儘管該國是地球上第四大人口大國，但仍在努力為其人口採購充足的疫苗。 ”

除了這些迫在眉睫的批准之外，Novavax公司最近還向歐盟、澳大利亞、加拿大、紐西蘭和英國的主管部門提交了監管材料。 還向世界衛生組織（WHO）提交了一份緊急使用清單。 在Novavax開始分發其COVAX協議中承諾的10多億劑疫苗之前，世衛組織的授權是必要的，該協定旨在確保低收入和中等收入國家獲得公平的疫苗。

隨著疫苗分配的不公平問題日益突出，Novavax公司的疫苗無疑將在提高全球疫苗接種率方面發揮根本作用。 Novavax疫苗可以在標準的冰箱溫度下儲存，這使得它在沒有mRNA疫苗所需的複雜的超級冷鏈供應鏈的國家非常有用。

然而，在疫苗接種率已經很高的地方，這種疫苗的必要性還有待觀察。 Novavax公司建議其疫苗在未來的加強針計劃中發揮重要作用，並且正在進行試驗，將其作為與其他COVID-19疫苗一起使用的兩劑方案的加強針。

此外，該公司似乎並不急於向美國FDA提交緊急授權。 儘管最近向澳大利亞和紐西蘭等疫苗接種率高的國家提交了監管檔，但Novavax尚未向FDA提交任何材料。 預計在未來幾周內，或最遲在2021年年底前，該公司將向FDA提交一份完整的檔。