國藥中國生物首發新冠特效藥:「新冠特免」臨床試驗效果未因病毒變異減弱
據中國生物官方公眾號,今年9月召開的2021年中國國際服務貿易交易會上,國藥集團中國生物在帶來針對德爾塔等變異毒株的二代新冠疫苗的同時,還帶來了2款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。
其中,新冠特異性免疫球蛋白已經獲得國家藥品監督管理局和阿聯酋衛生和預防部頒發的臨床試驗批准檔,相關臨床試驗已經開展。
國藥相關人士介紹,新冠特異性免疫球蛋白是以經批准的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料,採用低溫乙醇蛋白純化分離法,經病毒滅活及去除方法製備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。 因為能中和新冠病毒,故此對於新冠重症及危重症患者具有很好的治療作用。
值得一提是,「新冠特免」已在近期發生的全國多個地區的疫情中應用於患者,試驗結果良好。 “新冠特免”在患者臨床上的治療效果沒有因為病毒變異而減弱,是挽救患者生命,治癒危重症患者的有力武器。
據科技部「863計劃」首席科學家、中國生物董事長楊曉明研究員介紹,此項藥物機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。 不同的是,特異性免疫球蛋白純度更高、工藝複雜、研發難度更大,較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛,起效更快,可供重症患者和高危人群應急使用,是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。
關於製備和產能保障,國葯中國生物方面表示,新冠特異性免疫球蛋白生產工藝與中國生物常規生產的丙種球蛋白類似,且國內新冠疫苗接種群體非常大,原料來源有保障。 至於產能,目前按照規模化量產,可以滿足全國使用。 但目前國內需求量並不大,產能可隨時根據需求調整。