在獅子山進行的臨床試驗中 埃博拉疫苗在兒童和成人中均產生強烈免疫反應
據發表在《柳葉刀-傳染病》上的兩篇新論文稱,強生公司的兩劑埃博拉疫苗方案是安全的,耐受性良好,並在一歲以上人群中產生了強烈的免疫反應。 EBOVAC-Salone研究為使用Ad26.ZEBOV和MVA-BN-Filo疫苗的方案提供了重要的進一步證據,該方案可作為兒童和成人預防埃博拉病毒疾病的保護措施。
該研究在塞拉利昂進行,是在受2014-2016年西非埃博拉疫情影響的地區首次評估該疫苗方案的安全性和耐受性,該疫情是有史以來最嚴重的一次,這也是第一個報告在兒童中評估這種疫苗方案的研究。
在坎比亞地區的研究是倫敦衛生與熱帶醫學學院(LSHTM)和塞拉利昂的醫學與聯合健康科學學院(COMAHS)在EBOVAC1專案下的合作。 作者發現,該疫苗方案的耐受性良好,並在第二劑量后的21天內誘發了98%的參與者對扎伊爾埃博拉病毒的抗體反應,這種免疫反應在成人中至少持續了兩年時間。 這項研究代表了兒童埃博拉病毒疾病疫苗方案開發的重要進展,並有助於公共衛生準備和應對埃博拉病毒的爆發。
在2014-16年西非埃博拉病毒爆發期間,報告了28652個埃博拉病毒病例和高達11325人死亡。 大約20%的病例是15歲以下的兒童,5歲以下兒童的死亡風險比成人更高。
該臨床試驗從2015年9月至2018年7月招募參與者。 該研究分為兩個階段。 在第一階段,旨在獲得有關該疫苗方案的安全性和免疫原性的初步資訊,43名18歲或以上的成年人接受了Ad26.ZEBOV疫苗,56天后再接受MVA-BN-Filo疫苗。 在第二階段,400名成人和576名兒童和青少年(1-3歲、4-11歲和12-17歲三個年齡組各192人)接種了埃博拉疫苗方案(Ad26.ZEBOV,然後是MVA-BN-Filo)或單劑量的腦膜炎球菌四價結合疫苗,然後在第57天接種安慰劑。 參加該研究第一階段的成人在第一劑量兩年後獲得了A26.ZEBOV的加強劑量,該劑量在7天內誘發了強烈的免疫反應。 研究結果支援在埃博拉病毒疾病爆發之初向以前免疫過的人提供Ad26.ZEBOV強化劑的額外策略。
該研究結果已經促成了歐洲藥品管理局在2020年7月批准和授權兩劑量埃博拉疫苗方案的上市,用於兒童和成人。 它還促成了2021年4月的世衛組織資格預審,這將促進這種疫苗方案在面臨埃博拉病毒疾病爆發風險的國家正式註冊。
2021年,世界衛生組織(WHO)免疫戰略專家諮詢小組(SAGE)提出建議,支援在埃博拉病毒爆發期間對有可能接觸到埃博拉病毒的個人使用強生公司的兩劑埃博拉疫苗方案以及默克公司生產的埃博拉疫苗(rVSV-ZEBOV-GP),並在爆發前對國家和國際第一反應人員進行預防。