輝瑞公司開始著手進行其抗COVID-19口服藥物的人體試驗
在輝瑞一項大型的2/3期試驗中,第一批參與者已經服藥,測試一種旨在緩解COVID-19癥狀的新型口服療法。 第一批結果預計將在今年年底公佈。 一種簡單的、基於口服藥的COVID-19治療方法,可以在感染的最初階段在家服用,也許是對抗SARS-CoV-2的最大缺失環節。 在過去的18個月里,醫療行業已經開發了一系列令人難以置信的治療方法,從預防性疫苗到預防嚴重疾病的單克隆抗體。
但是,儘管疫苗可以幫助減少一個人住院或死亡的風險,而且其他治療方法可以在住院期間進行,以防止嚴重的肺部功能性衰退,但仍然極其需要一種有效的口服治療可以在疾病的最初階段在家裡服用。 一些抗COVID-19的藥片目前正在開發中,但輝瑞公司的候選藥物是首批專門針對SARS-CoV-2的口服抗病毒藥物之一,已進入高級人體試驗階段。
該藥物被稱為PF-07321332,屬於被稱為蛋白酶抑製劑的一類抗病毒藥物。 蛋白酶是對病毒複製機制至關重要的酶,蛋白酶抑製劑先前已被開發用於治療愛滋病毒/愛滋病和丙型肝炎。
“蛋白酶抑製劑,如PF-07321332,旨在阻斷冠狀病毒複製所需的主要蛋白酶的活性,”輝瑞公司在最近的一份聲明中解釋。 “與低劑量的利托那韋聯合用藥預計將有助於減緩PF-07321332的代謝或分解,以使其在體內保持較長時間的高濃度,從而持續工作,幫助對抗病毒。 利托那韋以前曾與其他抗病毒藥物聯合使用,以類似地抑制代謝”
目前正在進行兩項雙盲、安慰劑對照的2/3期臨床試驗,測試口服PF-07321332/利托那韋組合。 第一項試驗於7月開始,研究對嚴重COVID-19的高危人群進行一個療程的藥物治療是否會降低住院率和死亡率。 在接下來的幾個月里,預計將有3000人被納入。
第二項試驗於8月底開始,正在調查該藥物對低風險的重症COVID-19患者的影響。 與另一項試驗不同的是,該試驗的重點是預防住院和死亡,在這裡,研究人員正在研究PF-07321332是否會縮短一般健康成年人的COVID-19癥狀的持續時間和嚴重程度。
這項試驗計劃招募1140名參與者。 在家治療在COVID-19癥狀出現的三天內開始,包括每12小時服用一片藥片,持續五天。 輝瑞公司預計PF-07321332的初步結果將在今年年底公佈。