輝瑞RSV候選疫苗3期臨床試驗將集中在老年人中進行
據外媒暴動,輝瑞宣佈了針對老年人的RSV候選疫苗的三期臨床試驗。 該公司將三期試驗稱為”RENOIR”,並指出其中包括將RSVpreF候選疫苗用於60歲及以上的成年人。 為了研究該疫苗的有效性和安全性,該公司預計將招募約3萬名參與者參加RENOIR三期試驗。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一種常見的、高度傳染性的病毒,可導致老年人、嬰兒和任何免疫系統受損的人發生嚴重的、潛在的致命感染。 在這個時候,沒有任何可用的疫苗可以來説明預防病毒或減輕其嚴重程度;每年約有1.4萬名老年人死於該病毒。
輝瑞的候選疫苗已經研發了很長一段時間。 2018年底,FDA已經認可了該公司的候選疫苗Fast Track地位。 該公司在2020年4月報告了2b期概念驗證研究的”積極的頂線結果”,並於最近在2021年7月報告了2a期的細節。
這項2a期研究調查了RSVpreF候選疫苗在18-50歲健康成人中的有效性、安全性和免疫原性。 輝瑞計劃在未來分享這一階段的結果。 與此同時,三期RENOIR將重點關注最容易感染RSV的老年人。
據輝瑞介紹稱,RENOIR將專注於其候選疫苗是否有助於預防老年人中中度和重度RSV感染。 該試驗將是隨機、安慰劑對照和雙盲的並在世界各地的參與者中進行。 這次試驗正好趕在下一個RSV季開始之前,該季將在初秋開始。