美FDA將於9月17日討論輝瑞-BioNTech新冠疫苗加強針申請
美國食品藥品監督管理局(FDA)週三表示,疫苗和相關生物製品諮詢委員會將於2021年9月17日召開會議,討論關於額外注射新冠疫苗加強針的接種問題。 其中,該會議將主要討論輝瑞(PFE.US)-BioNTech(BNTX.US)提交的生物製劑許可申請,以批准對16歲及以上人群接種新冠疫苗加強針。
會議將於美東時間上午8:30至下午3:45舉行。 FDA稱,計劃在會議召開前兩個工作日內向公眾提供背景材料,包括會議議程和委員會名冊。
據瞭解,在近期,Moderna(MRNA.US)也向FDA提交了新冠疫苗加強針的申請,略微落後於競爭對手輝瑞。
此外,在美國,FDA已批准向免疫系統薄弱人士額外注射新冠疫苗加強針。