報導稱Zydus Cadila的無針COVID-19疫苗ZyCoV-D在印度獲批
據外媒報導,路透社援引CNBC-TV18報導稱,印度藥品監管機構的主題專家委員會建議批准Zydus Cadila的三劑COVID-19疫苗 -ZyCoV-D- 的緊急使用授權(EUA)。 該委員會還補充稱,Zydus需要提交額外的2劑方案的疫苗數據,。
7月1日,在印度全國28000多名志願者參與的一項晚期試驗中,ZyCoV-D的有效率有66.6%,仿製葯製造商Cadila Healthcare Ltd申請了該疫苗的授權。
ZyCoV-D將成為該國獲准使用的第五種疫苗,此前有印度本土生產的Covishield、Bharat Biotech的Covaxin、俄羅斯的Sputnik V和美國生產的Moderna。 同時,它將成為世界上第一個獲得批准的DNA疫苗。
這家總部位於艾哈邁達巴德的製藥公司已於7月1日為其ZyCoV-D三劑COVID-19疫苗申請緊急使用授權。
該公司還提交了評估該注射的兩劑方案的數據。 SEC可能會比較這些數據然後決定是否放行。
據瞭解,該公司在印度50多個中心進行了迄今為止規模最大的COVID-19疫苗臨床試驗。 這也是印度首次在12-18歲的青少年人群中進行的COVID-19疫苗測試。 約有1000名受試者在這個年齡組中登記,疫苗被發現是安全的和非常好的耐受性。 耐受性跟成年人群相似。 在中期分析中,有癥狀的RT-PCR陽性病例的初步療效為66.6%。 不過在接種第三劑疫苗后未觀察到COVID-19中度病例,這表明對中度疾病的療效達到了100%。
ZyCoV-D是一種質粒DNA疫苗,可產生SARS-CoV-2的刺突蛋白並引發人體免疫系統的細胞(T淋巴細胞免疫)和體液(抗體免疫)臂介導的免疫反應。
該疫苗對有癥狀的COVID病例的有效性為66.6%,對中度疾病的有效性為100%。
這是一種皮內疫苗,使用”無針注射器”。 Zydus稱無針系統可以顯著減少副作用。