今年7月8日，輝瑞公司曾計劃向美國食品和藥物管理局（FDA）申請新冠疫苗加強針緊急使用授權。 當時，FDA和美國疾病控制與預防中心（CDC）很快出面，駁斥了需打加強針的這種說法。 但僅僅過了一個月，美國政府的態度來了個180度大轉彎——8月12日，FDA以緊急授權的形式，批准可以為免疫系統功能低下人群接種第三劑輝瑞/BioNTech和Moderna公司的mRNA疫苗。

當地時間8月18日，美國政府建議，人們在注射第二針輝瑞或Moderna疫苗的8個月後再注射第三針，該計劃預計於9月20日啟動。 不過目前正在等待更多的數據以及FDA評估，相關計劃尚未正式敲定。

眼下，已經開打或宣佈加強針計劃的國家名單正在不斷拉長，包括以色列、美國、法國、阿聯酋、俄羅斯、智利等等，一些國家加強針選擇接種同一種疫苗，有些國家則在第三針時使用不同的疫苗進行混打。 比如，8月11日，智利宣佈為3月31日之前接種過科興疫苗的55歲以上的近200萬人，接種第三針，加強針為牛津大學/阿斯利康的腺病毒載體疫苗。

目前看起來，推行新冠疫苗第三針可能是大概率事件，原因一是疫情還沒有得到完全控制;二是，當前批准使用的新冠疫苗，還達不到完全保護的目標。 前FDA疫苗評審主管、四川安可康生物醫藥有限公司董事長余力告訴《中國新聞週刊》。

面對德爾塔，疫苗保護力下降幾何

作為最早大規模接種疫苗的國家，以色列的疫情進展受到全球密切關注。 以色列國民中，目前大約60%已經完成了全程疫苗接種，這一比例在成年人口中比例約為80%，使用的是輝瑞/BioNTech新冠疫苗。 得益於此，以色列成為全球最早解除封鎖、重新開啟經濟的國家，6月之後，以色列人曾有過一段幾乎忘掉疫情的正常生活。

但在7月之後，以色列的疫情走勢開始反彈。 根據路透社數據，7月初，以色列的每日新增確診數還是300左右，但到了8月13日，已攀升至5933例。 從7月13日到8月13日，重症病例數也從45名增加到462名，不過，死亡人數上升幅度仍要低得多。

德國華裔病毒學家、埃森大學醫學院病毒研究所教授陸蒙吉告訴《中國新聞週刊》，以色列的疫苗接種率一度全球領先，但後來推進緩慢，目前完全接種人群比例一直停滯在60%左右。 德爾塔毒株的傳播力很強，僅依賴60%的接種率不能有效防止新一波疫情。

眼下，以色列再次收緊防控措施，且不排除可能在9月份假期開始第四次國家封鎖。 口罩令再次啟動，疫苗接種證明、核酸檢測陰性結果或者康復證明成為許多場所的入場許可，無論是否接種疫苗，入境人員至少要面臨一周的隔離…… 與此同時，以色列開始構築更強大的免疫屏障，除了繼續推進疫苗接種率，另一個計劃是推進加強針。

沒等FDA批准輝瑞新冠疫苗用作加強針，以色列從7月11日開始，為免疫缺損的人群接種第三針疫苗，比如做過器官移植、有癌症病史和服用某些特定藥物如類固醇的人群。 進入8月以後，第三針接種的人群迅速擴大。 從8月1日起，以色列向所有60歲以上的人提供第三劑新冠疫苗接種。 8月10日，總理本內特說，近期90%的重症感染者年齡在50歲以上，8月12日開始，以色列50歲以上人群也陸續接種第三針，當天就有3.75萬人完成加強針接種。

根據《以色列時報》8月18日報導，相關數據顯示，加強針開始起效，以色列60歲以上已接種加強針人群中出現感染人數開始下降。 近期以色列衛生部門可能會開會討論將40歲以上人群也納入到加強針計劃中。

不斷更新的生物學和流行病學證據使學者與政策制定者們看到，新冠疫苗並不完美，尤其是高傳染性的德爾塔突變株在全球強勢流行之後。

就在FDA緊急授權特定人群接種第三針疫苗的同一天，美國頂尖傳染病專家、國家過敏與傳染病研究所主任安東尼·福奇說，儘管當前尚無必要，但是聯邦衛生部門可能會在某個時間點將加強針計劃推向更廣大人群，因為就像其他疫苗一樣，隨著時間推移，新冠疫苗已經出現了免疫防護力下降的早期信號。

7月末，輝瑞公司一篇發表在預印本網站上的論文就指出，在接種該司第二劑疫苗后6個月里，疫苗的防護力隨著時間推移，每兩個月平均下降6%。 在接種后2個月內，疫苗的防護效力達到峰值，為96.2%，接種后4~6個月，保護力下降至83.7%。

以色列第二大醫療服務提供者馬卡比公司的科學家分析了130多萬人的健康記錄，這些人在今年1月~4月期間接種了新冠疫苗。 與3月和4月接種疫苗的人相比，1月和2月接種疫苗的人在這4個月內新冠檢測呈陽性的概率增加了53%，最早一批接種者與最近接種者之間的差異更加明顯。

德爾塔給疫苗保護效力增加了不確定性。 根據以色列衛生部數據，5月2日至6月5日，輝瑞mRNA疫苗的保護力為94.3%。 但隨著德爾塔毒株傳播，這一有效率已經下降至39%。 不過，因樣本量較小，這組數據的爭議較大。

8月11日，美國梅奧診所以預印本形式在線發表了一項研究結論。 該研究比較了今年1月~7月期間梅奧診所衛生系統中輝瑞和Moderna疫苗的有效性，樣本來自該國明尼蘇達州。 總體而言，Moderna疫苗對預防出現癥狀的保護力為86%，輝瑞為76%。 但在感染德爾塔毒株的人數佔到明州病例總數的70%后，這組數據急劇下降——Moderna的保護力下降至76%，輝瑞竟只有42%。

不過，如何準確地解讀這類保護效力的下降需要更加謹慎。 香港大學生物醫學學院教授金冬雁告訴《中國新聞週刊》，兩款疫苗有效率的差異，最有可能是因為Moderna疫苗的使用劑量更高。

當以色列為代表的疫苗接種率超60%的國家出現疫情反彈，餘力指出，這表明，突破性感染並非偶然，新冠疫苗的長期有效性受到了質疑。 而且，因為很多地方要求完成疫苗接種的人也佩戴口罩，所以突破性感染的實際發生率可能比統計數據還要高。

餘力指出，德爾塔毒株的特點是，能夠在很短時間內大量繁殖、潛伏期短。 因此，即便是接種過疫苗的人，遇到病毒入侵時，中和抗體和其他免疫力武器還沒來得及作出防禦，病毒已經快速複製，因此突破性感染發生率要比之前的病毒株更高。

從科學角度出發，美國紐約大學病理學系助理教授王俊也支援加強針，他告訴《中國新聞週刊》，目前看來，突破性感染越來越多，逐漸成為一個問題。 他說，導致這種局面，理論上可能有三方面原因：疫苗激活的保護性免疫力本身在衰減、突變株出現而機體免疫反應多樣性沒有跟上，以及一些人自身的免疫反應不夠。 而現在讓免疫缺損的人接種第三針，便是針對第三個因素。 接下來可能需要再考慮是否有必要設計更好的、針對性更強的疫苗。

不過，無論是英國、加拿大，還是新加坡等疫苗接種率較高的國家，雖然德爾塔都引發了不同程度的感染人數上升，但這些國家的新冠住院人數保持穩定甚至下降。 多項真實世界數據顯示，即便是第二針接種6個月之後，兩款mRNA疫苗對重症的預防效力都是90%以上。 比如，以色列衛生部的最新數據是，在60歲以上未接種疫苗的以色列人中，每10萬人中有121人病情嚴重，在接種疫苗者中，這一數位為19，只完成一針接種者為45。

餘力也強調，可以肯定的是，很多數據已經證明，接種新冠疫苗之後，即便是感染了，感染者的癥狀、重症發病率以及死亡率都大大低於那些沒有接種疫苗的人群。

而對於以色列來說，支撐其快速推進加強針的一個重要條件，是不愁疫苗供應問題。 該國衛生部一位官員在接受英國《金融時報》採訪時說，如果疫苗鋪開速度夠快，可能可以避免國家再次封鎖。 “我們每天都在跟蹤數據，而且現在有足夠多的疫苗，每個人想要一劑、兩劑或三劑疫苗，疫苗都是完全夠的。”

數據不充分，但富裕國家不打算等待

德國是西方大國中最早宣佈加強針計劃的國家，啟動時間定在9月1日。 屆時，免疫力弱的病人與老年人，不論此前接種了哪種疫苗，只要完全接種時間已經夠6個月，都可以去接種第三針，第三針定為輝瑞或Moderna的mRNA疫苗。

對於支撐加強針計劃的詳細研究，德國聯邦衛生部官員只是籠統說，早期研究結果表明，在某些人群中，在全面接種新冠疫苗后，免疫反應下降或迅速消退的概率可能會增加，並間接承認缺乏結論性數據。

在7月8日輝瑞發佈的那份聲明中，該公司指出，接種了第二劑新冠疫苗6個月後接種第三劑，抗體水準提高5至10倍，似乎可以給接種疫苗的人保持”最高水準的保護。

但實際上，關於何時需要接種加強針以及它能夠帶來多大獲益等問題，科學界也依然沒有明確具體的答案。 一位參與新冠疫苗研發的科學家告訴《中國新聞週刊》，是否需要打加強針，主要看抗體水準與T細胞免疫反應的強度。 而這兩項指標具體低到多少門檻值的時候需要打加強針，至今依然沒有統一的標準。 事實上，這也是這場辯論一直持續的一個原因。

在8月10日的一份聲明中，世界衛生組織（WHO）指出，迄今為止，關於疫苗接種后是否普遍需要加強針的證據仍然有限。 針對一些突變株，疫苗有效性有所降低，但是預防新冠疾病的有效性是否大幅下降，則數據不充分。

輝瑞公司針對德爾塔變種的第一批疫苗已經完成生產，預計臨床試驗將在8月份開始。 Moderna近期也表示，正在研發針對突變株的新冠疫苗，國內目前對於加強針的臨床試驗也在加快推進。 也就是說，目前已經投入使用的第三針，依然是針對原始毒株的疫苗。

不過，餘力說，德爾塔毒株還不屬於免疫逃逸突變，當前所用的疫苗仍然有效，無須等待更新版的第三針疫苗。 相關數據似乎也證實了這一點。 7月末，輝瑞公司公佈，接種第三劑疫苗后，針對野生毒株，中和抗體滴度提高了5~8倍;針對德爾塔，中和抗體滴度在18~55歲成人人群中也提高了5倍以上。

不過，這些中和抗體滴度倍數的提升，到底意味著疫苗防護效力能提升多少，目前仍不明確。 在此背景下，全球疫苗免疫聯盟（GAVI）主席賽斯·伯克利與英國牛津大學疫苗團隊主任安德魯·波拉近日發表文章指出，疫苗接種政策的重點不能放在維持很高水準的抗體以防止輕微感染上，而是為了預防住院和死亡，如果我們只關注抗體水準的變化，最終可能會反覆給每個人接種疫苗，以應對不斷變異的病毒。 而一旦富裕國家大規模推行加強針計劃，就會給全球釋放出”誰都需要加強針”的信號。

WHO希望，在9月底之前，各國暫停任何加強針計劃，以便更多低收入國家的人可以先接種疫苗。 WHO總幹事譚德塞近期多次呼籲，一些已經消耗了絕大部分全球疫苗供應的國家，還要消耗更多，這是無法接受的。 雖然高收入國家為每100人注射了近100劑疫苗，但較貧窮國家平均每100人僅接種了1.5劑。

對此，美國公衛專家勞麗·加勒特認為，無論從道義上還是戰略上，WHO的反對都是完全合理的，但當前的科學證據將疫情指向一個令人擔憂的新方向。 一方面，面對德爾塔，接種者可能也會將病毒傳播給他人;另一方面，在無法達到高接種率以實現群體免疫屏障之時，社會可能成為變異毒株的培養皿。 等到較為貧窮的國家獲取到疫苗時，疫苗可能已經失去了效力。

金冬雁認為，WHO的說法有道理，但不符合世界現實。 雖然加強針的有效性具體有多大尚不明確，但在安全性方面，接種第三針疫苗不會對人體帶來健康危害。 在資源充分、有能力購買疫苗的情況下，一些國家讓國民得到更好的防護，推行加強針無可厚非。 多位受訪專家也表達了類似看法。

陸蒙吉補充說，對於接種率低的國家或地區，首要任務是提高接種率，在此基礎上，對高危人群加強接種是行之有效的策略。 國際疫苗分配不均等的原因有很多，其中很重要的一點是產能不足，關鍵是進行全球合作，提高疫苗生產量。 而犧牲本國高危人群，來滿足其他國家接種的需求，從倫理學角度來看，也是說不通的。

對於眼下這一幕，《自然》雜誌總結說，有關是否需要以及何時需要加強針的數據正在陸續出爐，但填補上這些關鍵資訊空白可能還需要一段時間。 結果可能是，一些人在沒有真正獲益的時候就開始接種加強針…… 隨著德爾塔變種在許多國家激增，衛生部門可能沒辦法等待確鑿的答案來作決策。