國葯集團中國生物披露，其新冠滅活疫苗已在國內完成18歲以上、3至17歲人群I./II.期臨床試驗。 結果顯示其新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，並能夠誘導較強的抗體反應。

據介紹，臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究，按照0、28、56天程式接種加強劑。

安全性結果顯示，I./II.期臨床試驗中，18至59歲、60歲以上人群接種第3劑后，總不良反應發生率2劑次和3劑次間無顯著性差異。 最常見的局部不良反應為疼痛，其次為紅斑、腫脹、瘙癢;常見的全身不良反應以發熱、疲乏和腹瀉為主，不良反應程度較輕，以1級反應為主，未見3級及以上反應， 18歲以上人群接種第3劑后安全性良好。

I./II.期臨床試驗中共有252例3至17歲受試者接種3劑次新冠疫苗，接種后不良反應主要為發熱和接種部位疼痛，不良反應多為1級，未見嚴重不良反應。 3至17歲人群接種第3劑后安全性和耐受性良好。

免疫原性研究數據顯示，I./II.期臨床試驗中18至59歲人群第2劑免疫后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3;第3劑免疫后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4。 60歲以上人群第2劑免疫后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2;第3劑免疫后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。 在18歲以上人群中，接種3劑新冠疫苗后免疫相應數據優於接種2劑數據。

I./II.臨床試驗將3至17歲人群分為13至17歲、6至12歲和3至5歲3個年齡組，2劑免疫后14天和3劑免疫后28天抗新冠中和抗體陽轉率均為100%。

13至17歲受試者中，第2劑與第3劑免疫后28天抗新冠中和抗體GMT分別為156.7和199.1。 6至12歲受試者中，第2劑與第3劑免疫后28天抗新冠中和抗體GMT分別為168.6和184.8。 3至5歲受試者中，第2劑與第3劑免疫后28天抗新冠中和抗體GMT分別為180.2和199.1。 研究表明，3至17歲人群接種3劑新冠疫苗后28天抗新冠中和抗體陽轉率均為100%，且接種疫苗后免疫相應數據優於接種2劑數據。

根據已有試驗結果顯示，國葯集團中國生物新冠疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，抗新冠中和抗體GMT有顯著提升，接種3劑可以大幅度提高疫苗保護效果。

面對傳染性更強的變異毒株，從長遠角度而言，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。 但與之相比，當前更重要的還是要”應接盡接”，完成前2劑新冠疫苗接種， 降低病毒傳播風險，構築健康免疫屏障。