與變異毒株賽跑 科興將提交德爾塔毒株疫苗緊急使用申請
從2020年新冠病毒德爾塔變異株(Delta)在印度出現后,目前已經蔓延全球130多個國家和地區,針對這株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的變體,各方正在努力推進疫苗研發。 8月5日,康泰生物(300601. SZ)公司公發佈消息稱,公司針對新冠病毒變異株的疫苗研發專案取得重要進展,已經成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種。
國內最早進入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司,科興和中生也已開展對德爾塔變異株的疫苗研發。
“科興近期還將向各國葯監局提交針對Gamma株的克爾來福和Delta株的克爾來福的臨床研究及緊急使用申請。” 8月5日,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東對第一財經透露。
而中生集團,也是針對多個變異毒株進行滅活疫苗的研發推進。 據悉,中生對於貝塔變變異株的滅活疫苗研發正在進行中,目前處於動物實驗階段。 針對德爾塔變異株的滅活疫苗也在開發中。 在其他技術路線上,針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發也都在進行中。
“對於德爾塔變異毒株的滅活疫苗,我們近期提交(臨床研究)申報。” 中國生物技術股份有限公司副總裁張雲濤對第一財經表示。
目前,德爾塔變異株是全球新冠肺炎疫情流行的主要毒株,也是當前南京疫情以及鄭州疫情的罪魁禍首。
在8月5日的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,國家衛健委疾控局一級巡視員賀青華稱,德爾塔變異株最早發現於2020年9月印度報告的新冠肺炎病例中,世界衛生組織於今年5月10日宣佈將德爾塔變異株納入全球需關切的新冠病毒變異株。 目前已在130多個國家和地區流行,成為全球新冠大流行的主要病毒株,該毒株具有傳播速度快、體內複製快、轉陰時間長等特點。
但賀青華同時表示,國內外相關科學研究和疫情防控實踐表明,德爾塔變異株並沒有導致新冠病毒生物學特性發生顛覆性改變,傳染源、傳播途徑基本清楚,現有的疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效。 現有疫苗仍然有良好的預防和保護作用,能降低病毒在人群中的傳播風險,減少感染者的傳播力,有效降低感染后的重症發生率和病死率。
從一些研究數據來看,目前的新冠滅活疫苗對德爾塔變異毒株依然有效。
7月20日,斯里蘭卡一家研究機構發佈的一份針對中國生物新冠疫苗有效性的真實世界保護力研究報告顯示,該疫苗對於目前流行的變異株德爾塔毒株和貝塔毒株抗體水準與自然感染形成免疫后的水準相似,與早期中國流行的新冠病毒毒株相比,中國生物新冠滅活疫苗對目前發現的德爾塔變異毒株的抗體中和活性下降了約1.38倍(下降32%),也就是說, 打了兩針中國生物的滅活疫苗免疫后,對於現在流行的德爾塔變異毒株仍有68%的保護率。 中國生物新冠疫苗對於德爾塔株仍具有較好的保護效力。
但不容忽視的是,德爾塔變異株也在多個國家造成了突破性感染案例。
當地時間7月30日,美國CDC(美國疾病控制與預防中心)發佈”發病率和死亡率週報 (MMWR) “稱,德爾塔病毒感染導致接種和未接種疫苗的人群中同樣高的新冠病毒病毒載量。 高病毒載量表明傳播風險增加,並引發了人們的擔憂,即與其他變種不同,感染了德爾塔病毒的疫苗接種者可以傳播病毒。 研究發現,274名 (79%) 接種疫苗的突破性感染患者出現癥狀。
也正因為此,與變異毒株賽跑也成為了疫苗研發工作的主要任務。
據科興方面消息,科興中維於2020年12月份分離出Gamma變異毒株,4月份分離出德爾塔變異毒株,並投入研究新冠滅活疫苗換毒株行動。
“其實滅活疫苗換毒株的研究工作,一直都在進行,不過在上半年,因為看不清楚到底哪個會成為主要的流行株,所以,並沒有著急把滅活疫苗的毒株換掉。 換毒株工作是需要進行流毒株趨勢的判斷后才能進行。 不過,由於前期工作準備足夠,一旦發現了主流毒株,隨時可以換掉。 “一位流行病學專家表示。
據尹衛東表示,科興中維有充足的生產能力提供不同種類的新冠滅活疫苗。